Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin
12681 Berlin - Deutschland
Pharmazeut/in
Arbeit
Vollzeit
ab 12.01.2026
Beschreibung
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der ViridusLab-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und eff...
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Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der ViridusLab-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.az-biopharm.de
Wir suchen für unser Unternehmen einen
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- in Vollzeit & ab sofort -
Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (z. B. Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
Sicherstellung des Lieferantenmanagements inkl. Teilnahme an Lieferantenaudits
Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden und Auftraggeber
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-Inspektionen
Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review)
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung des Schulungssystems
Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GMP-/GLP-relevanter Dokumentation
Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP und/oder GLP -Bedingungen, idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
Wir suchen für unser Unternehmen einen
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- in Vollzeit & ab sofort -
Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (z. B. Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
Sicherstellung des Lieferantenmanagements inkl. Teilnahme an Lieferantenaudits
Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden und Auftraggeber
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-Inspektionen
Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review)
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung des Schulungssystems
Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GMP-/GLP-relevanter Dokumentation
Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP und/oder GLP -Bedingungen, idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
Ref-Nr.: 8656439
Aktualisiert:
15.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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