Sutter Medizintechnik GmbH
79312 Emmendingen - Deutschland
Biologe/Biologin
Arbeit
Vollzeit
ab 13.01.2026
Beschreibung
Rund 200 Mitarbeitende arbeiten heute auf knapp 9.000 Quadratmetern Nutzfläche in einem hochmodernen Gebäudekomplex gemeinsam an unserer Vision: Optimale Lösungen für die Arbeit von Ärzten auf der ganzen Welt anzubieten.
Die Erfolge dieser Mediziner sind für uns täglicher Antrieb. Sie bestätigen uns in unserer Mission: Mit innovativen, qualitativ hochwertigen Produkten leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung klinischer Ergebnisse. Über 35 aktive Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk... weiter lesen
Die Erfolge dieser Mediziner sind für uns täglicher Antrieb. Sie bestätigen uns in unserer Mission: Mit innovativen, qualitativ hochwertigen Produkten leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung klinischer Ergebnisse. Über 35 aktive Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk... weiter lesen
Rund 200 Mitarbeitende arbeiten heute auf knapp 9.000 Quadratmetern Nutzfläche in einem hochmodernen Gebäudekomplex gemeinsam an unserer Vision: Optimale Lösungen für die Arbeit von Ärzten auf der ganzen Welt anzubieten.
Die Erfolge dieser Mediziner sind für uns täglicher Antrieb. Sie bestätigen uns in unserer Mission: Mit innovativen, qualitativ hochwertigen Produkten leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung klinischer Ergebnisse. Über 35 aktive Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk sowie Tochtergesellschaften in den USA und Asien unterstreichen unseren Anspruch, Leben weltweit zu erhalten und zu verbessern.
Präzision, Innovation und Qualität - Made in Germany. Als inhabergeführtes Traditionsunternehmen leben wir diese Werte und schaffen mit unserem modernen Firmengebäude Raum für Wachstum, zukunftsweisende Arbeitswelten und neue Ideen. Zur Verstärkung unseres Teams vor Ort suchen wir einen engagierten
Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte (m/w/d)
Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation nach MDR für generische Produktgruppen (nicht-aktive und aktive Medizinprodukte der Klassen I bis IIb) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Zusammenstellung, Einreichung und Aufrechterhaltung länderspezifischer Zulassungen und Registrierungen
Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern und Behörden
Unterstützung im Bereich Änderungswesen/Marktüberwachung/Vigilanz
Abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technischen Studiengang
5 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs Specialist/Manager im Bereich Medizinprodukte
Fachkompetenz und Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Verordnungen, Richtlinien und Normen
Erfahrung in internationalen Zulassungen von Geräten und Instrumente und im Umgang mit den entsprechenden Behörden (FDA, NMPA, ANVISA, MOHW etc.) von Vorteil
Gute Kenntnisse in QM-Systemen (ISO 13485, MDSAP)
Hohe Analyse- und Problemlösefähigkeit
Gutes fachübergreifendes Verständnis und präzise Kommunikation
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flexible Arbeitszeiten
Betriebliche Altersvorsorge
Hansefit
Sportaktivitäten/-kurse im Rahmen unseres betrieblichen Gesundheitsmanagements wie Rückenschule, Business Yoga oder Nordic Walking
JobRad
JobRoller
Ladesäulen für E-Autos
Per Chipzugang gesicherte Fahrradgarage mit Lademöglichkeit für E-Bikes
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Eine wertschätzende Unternehmenskultur
Gute Verkehrsanbindung, Bahnhof Emmendingen 15 Gehminuten entfernt
Eine familiäre und kollegiale Arbeitsumgebung
Verwaltung und Produktion in einem neuen, klimaneutralen Firmenhauptsitz mit modernster Arbeitsmittelausstattung
Die Erfolge dieser Mediziner sind für uns täglicher Antrieb. Sie bestätigen uns in unserer Mission: Mit innovativen, qualitativ hochwertigen Produkten leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung klinischer Ergebnisse. Über 35 aktive Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk sowie Tochtergesellschaften in den USA und Asien unterstreichen unseren Anspruch, Leben weltweit zu erhalten und zu verbessern.
Präzision, Innovation und Qualität - Made in Germany. Als inhabergeführtes Traditionsunternehmen leben wir diese Werte und schaffen mit unserem modernen Firmengebäude Raum für Wachstum, zukunftsweisende Arbeitswelten und neue Ideen. Zur Verstärkung unseres Teams vor Ort suchen wir einen engagierten
Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte (m/w/d)
Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation nach MDR für generische Produktgruppen (nicht-aktive und aktive Medizinprodukte der Klassen I bis IIb) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Zusammenstellung, Einreichung und Aufrechterhaltung länderspezifischer Zulassungen und Registrierungen
Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern und Behörden
Unterstützung im Bereich Änderungswesen/Marktüberwachung/Vigilanz
Abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technischen Studiengang
5 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs Specialist/Manager im Bereich Medizinprodukte
Fachkompetenz und Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Verordnungen, Richtlinien und Normen
Erfahrung in internationalen Zulassungen von Geräten und Instrumente und im Umgang mit den entsprechenden Behörden (FDA, NMPA, ANVISA, MOHW etc.) von Vorteil
Gute Kenntnisse in QM-Systemen (ISO 13485, MDSAP)
Hohe Analyse- und Problemlösefähigkeit
Gutes fachübergreifendes Verständnis und präzise Kommunikation
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Flexible Arbeitszeiten
Betriebliche Altersvorsorge
Hansefit
Sportaktivitäten/-kurse im Rahmen unseres betrieblichen Gesundheitsmanagements wie Rückenschule, Business Yoga oder Nordic Walking
JobRad
JobRoller
Ladesäulen für E-Autos
Per Chipzugang gesicherte Fahrradgarage mit Lademöglichkeit für E-Bikes
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Eine wertschätzende Unternehmenskultur
Gute Verkehrsanbindung, Bahnhof Emmendingen 15 Gehminuten entfernt
Eine familiäre und kollegiale Arbeitsumgebung
Verwaltung und Produktion in einem neuen, klimaneutralen Firmenhauptsitz mit modernster Arbeitsmittelausstattung
Ref-Nr.: 8687642
Aktualisiert:
13.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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