Beschreibung
Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore, um unsere Kapazi...
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Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore, um unsere Kapazitäten zu erweitern und Innovationen voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, die die Zukunft gestalten.
Sie möchten höchste Qualität sicherstellen und denken dabei auch abteilungsübergreifend?
Dann sind Sie bei uns genau richtig! Als mittelständisches Unternehmen mit klaren Wachstumszielen suchen wir am Standort Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als
Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung biopharmazeutische Produkte
Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management-System
Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT-, OOE-Verfahren
Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports
Durchführung von Batch Record Reviews
Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOP, Risikoanalysen)
Prüfung von Dokumenten für Methodenvalidierung, Methodentransfer und Stabilitätsstudien
Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
Unterstützung bei Audits sowie Administration des QS-Systems
Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumenten- und / oder Workflowmanagementsystemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, engagierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie abteilungsübergreifende Denkweise und die Fähigkeit, Arbeitsabläufe zu koordinieren
Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (Excel, Word)
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit und Freude an gemeinsamen Erfolgen
Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
Flexible Arbeitszeitmodelle
Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschlägen)
30 Tage Urlaub
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits
Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen
Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Das macht uns besonders:
Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung