Beschreibung
Die quartett GmbH wurde 1986 gegründet und ist ein in 2. Generation familiengeführtes Biotechnologie-Unternehmen. Wir haben uns dem Kampf gegen Krebs verschrieben und wollen zu einer besseren Tumordiagnostik beitragen. Spezialisiert haben wir uns auf zwei Bereiche: die Produktion synthetischer Peptide für die pharmazeutische Industrie und Forschung sowie Antikörper für die anatomische Pathologie/IHC. Für unser ständig expandierendes Unternehmen suchen wir ab sofort in Vollzeit im Potsdam Science...
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Die quartett GmbH wurde 1986 gegründet und ist ein in 2. Generation familiengeführtes Biotechnologie-Unternehmen. Wir haben uns dem Kampf gegen Krebs verschrieben und wollen zu einer besseren Tumordiagnostik beitragen. Spezialisiert haben wir uns auf zwei Bereiche: die Produktion synthetischer Peptide für die pharmazeutische Industrie und Forschung sowie Antikörper für die anatomische Pathologie/IHC. Für unser ständig expandierendes Unternehmen suchen wir ab sofort in Vollzeit im Potsdam Science Park:
Mitarbeiter/in Regulatory Affairs (m/w/d) - Schwerpunkt IVDR
Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen gemäß IVDR
Mitarbeit bei der Umsetzung der IVDR-Anforderungen für unsere In-vitro-Diagnostika
Zuarbeit bei der Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden
Beobachtung, Recherche und Aufbereitung regulatorischer Änderungen sowie Unterstützung bei deren Umsetzung im Unternehmen
Zusammenarbeit mit Kolleg*innen aus Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
Unterstützung bei internen und externen Audits
Bevorzugt naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung von Vorteil, idealerweise im IVD- oder Medizinproduktebereich
Selbstständige, strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit
Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Belastbarkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ein motiviertes und vielseitiges Team
Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
Flexible Arbeitszeiten im Einschichtsystem
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden Familienunternehmen