Beschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen z...
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Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Jobsuche als Biologe kann so einfach sein: Attraktive Positionen
finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Wir suchen ab sofort
für einen Kunden aus
der Pharmabranche in Biberach einen Downstream Process Transfer
Engineer. Bewerben Sie sich jetzt und in kürzester Zeit bringen wir
Sie Ihrem Traumjob ein Stück näher. Wir legen Wert auf
Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit
Behinderung.
- Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich
early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
- Qualitativ hochwertiges und termingerechtes
Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung
der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler
regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports,
Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
- Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische
Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
- Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von
Behördenrückfragen
- Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und
kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im
CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
- Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
- Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage
in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
- Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen
bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
- Leiten von Expertenmeetings
- Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings
und interdisziplinären Teams
- Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des
globalen Biopharma-Netzwerks
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie,
(Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare
Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen
Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification),
deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
- Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen,
idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
- Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
- Schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle
Stärke
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie
Eigeninitiative
- Gewährung übertarifliche Zulagen je nach Qualifikation und
Berufserfahrung
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit
Online- und Offline-Angeboten