Wer sind wir?
Wir sind die Westdeutsche Studiengruppe GmbH (WSG) und im Bereich der Brustkrebsforschung eine der führenden akademischen Studiengruppen in Deutschland. Mit den Ergebnissen unserer prospektiven randomisierten Studien zum frühen Mammakarzinom haben wir die Leitlinien und somit den Behandlungsalltag in Deutschland und international mitgestaltet. Bei der WSG arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdiszipliniertes Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um PatientInnen mit Brustkrebs eine auf ihn/sie persönlich abgestimmte (individualisierte), optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und somit die Behandlung jede/r PatientIn in Deutschland nachhaltig zu verändern - beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams!
Unterstützung bei der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Verwaltung und Nachverfolgung von Qualifikations- und Schulungsdokumentationen (z. B. Lebensläufe, Schulungsnachweise, Zertifikate)
Unterstützung bei der Erstellung, Formatierung und Überarbeitung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
Unterstützung bei der Planung und organisatorischen Vorbereitung interner Audits, von Lieferanten-/Dienstleisteraudits sowie bei der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
Verwaltung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen; Trendanalysen und Qualitätsreporting zusammen mit Head of Quality Management
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Team-Schulungen
Mitwirkung im Onboarding-Prozess neuer Teammitglieder
First-Point-of-Contact für QM-Fragen aus Studienteams, Prüfzentren und Fachabteilungen

Bachelorabschluss in den Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Qualitätsmanagement
Erfahrung in einem regulierten Umfeld (GxP), vorzugsweise im Bereich GCP (Good Clinical Practice)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, hohe Detailgenauigkeit, klare Kommunikationsfähigkeit
pragmatische Arbeitsweise innerhalb regulatorischer Rahmenbedingungen
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere Excel und Teams, SharePoint
Bereitschaft, sich in neue Systeme wie eQMS und Learning Management Systemen einzuarbeiten (praktische Erfahrung mit eQMS-Systemen sind von Vorteil)
Kommunikationsstärke und Serviceorientierung - Sie verstehen QM als Unterstützungsfunktion


Mit wem arbeiten Sie zusammen?
Sie sind direkt dem Head of Quality Management unterstellt und arbeiten eng mit allen Fachabteilungen zusammen. Als interne Schnittstelle unterstützen Sie Studienteams und Prüfzentren bei allen QM-relevanten Fragen und gestalten gemeinsam mit dem QM-Team die Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems.
Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
Zuordnung zu unserem Büro in Mönchengladbach, branchenübliche Vergütung
Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung