Biotechnologe Validierung (m/w/d)

Du bist GMP-Experte mit Weitblick, hast Qualität im Fokus und möchtest mit deinem Know-how die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produkte aktiv mitgestalten?
Zur Verstärkung des bestehenden Teams im Raum Biberach/Riss haben wir zur Direkteinstellung die Position

Biotechnologe Validierung (m/w/d) zu besetzen

Das bietet Dir unser Kunde:

• Leistungsgerechte Entlohnung mit den entsprechenden Sozialleistungen

• Einen sicheren Arbeitsplatz mit guten Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung in einem dynamischen Unternehmen

• Gestaltung wird großgeschrieben - viel Spielraum für Eigeninitiative und Umsetzung eigener Ideen

• Hoher Teamspirit in einer außergewöhnlich familiären Arbeitsatmosphäre

Das sind Deine Aufgaben:

• Verantwortung für die Validierung der CSU-Produkte sowie Koordination externer Prüfungen, z. B. in den Bereichen Extractables & Leachables, Partikel, Bioburden, Haltbarkeit, Dichtheit und Sterilisation

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Validierungsdossiers sowie technischen Kundendokumentationen

• Fachliche Unterstützung der Kunden bei der Produktqualifizierung, Klärung technischer und GMP-bezogener Anforderungen sowie Begleitung von Kundenaudits

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen sowie Verantwortung für die Änderungskontrolle und Qualifizierung relevanter Lieferanten

• Fachliche Beratung interner Bereiche wie Entwicklung, Sales und Projektteams zu GMP-Anforderungen des gesamten Produktportfolios, insbesondere hinsichtlich EU-GMP Annex 1, Kontaminationskontrolle und Anlagenqualifizierung

• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu GMP-Themen und aktuellen regulatorischen Anforderungen

• Beobachtung und Bewertung regulatorischer Entwicklungen sowie Stärkung der fachlichen Positionierung durch Case Studies, Fachvorträge und Fachartikel

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Mikrobiologie, Verfahrens- oder Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Validierung, idealerweise in der Pharmaindustrie oder im Bereich der aseptischen Fertigung

• Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in den Bereichen GMP, EU-GMP Annex 1, Validierung und Sterilisation sowie idealerweise Extractables & Leachables und Sterilverpackungen

• Erfahrung in der fachlichen Koordination externer Prüflabore, der Bewertung von Prüfergebnissen und der Begleitung von Kundenaudits

• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln und durch fachliche Kompetenz zu überzeugen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft für Kundentermine und Konferenzen

Entdecke neue Perspektiven und sende Deinen Lebenslauf an: biberach@hey-cleo.de
Wir freuen uns auf Dich!

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!