Die Fraunhofer-Gesellschaft ist eine der weltweit führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. 75 Institute entwickeln wegweisende Technologien für unsere Wirtschaft und Gesellschaft - genauer: 32 000 Menschen aus Technik, Wissenschaft, Verwaltung und IT. Sie wissen: Wer zu Fraunhofer kommt, will und kann etwas verändern. Für sich, für uns und die Märkte von heute und morgen.


Am Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI bündeln wir die Kompetenzen unserer Mitarbeitenden, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Dabei richten wir unseren Blick auf die Zell- und Gentherapie, auf Wirk- und Impfstoffe, die Molekular- und Immundiagnostik sowie weitere innovative Themen. Wir sind das berufliche Zuhause von Naturwissenschaftler*innen, Ingenieur*innen, Laborant*innen und Verwaltungskräften, die sich gemeinsam in den Dienst der Gesundheit stellen. Möchten Sie mit uns die Zukunft der Medizin gestalten?
Für unsere Arbeitsgruppe »GMP Biopharmazeutika« suchen wir einen Mitarbeiter oder eine Mitarbeiterin im Bereich Qualitätskontrolle am Standort Leipzig. Das Team entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).


Folgende Aufgaben warten auf Sie:



Sie planen und bearbeiten eigenständig Versuchsvorhaben zur Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden. Die Durchführung der entsprechenden Experimente sowie deren Auswertung liegen in Ihrer Verantwortung.
Für die Methodenentwicklung recherchieren und bewerten Sie relevante regulatorische GMP-Vorgaben sowie wissenschaftliche Publikationen. In den Versuchsvorhaben wenden Sie Verfahren aus der Biochemie, Zell- und Molekularbiologie sowie angrenzenden Fachgebieten an und dokumentieren die Ergebnisse vollständig und nachvollziehbar.
Sie erstellen und pflegen qualitätsrelevante Dokumente, darunter Laborprotokolle, Prüfanweisungen, SOPs, Abweichungsberichte und Change-Control-Anträge, und arbeiten dabei gemäß den GMP-Anforderungen.
Darüber hinaus unterstützen Sie die Leitung der Qualitätskontrolle durch fachliche Zuarbeit und Anleitung der technischen Assistentinnen und Assistenten und stehen im regelmäßigen Austausch mit Projektpartnern und Lieferanten.
Im Rahmen der Labororganisation übernehmen Sie die Geräteverantwortung für bestimmte Laborgeräte und bringen sich bei Bedarf auch in allgemeine Laboraufgaben ein.

Einer erfolgreich abgeschlossenen Ausbildung als Technische*r Assistent*in (MTA/BTA/CTA) oder Biologielaborant*in, einem Bachelor-Abschluss im lebenswissenschaftlichen Bereich oder einer vergleichbaren Qualifikation
Mehrjähriger praktischer Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
Erfahrung mit der Arbeit unter GMP-Bedingungen und mit einer GMP-gerechten Arbeitsweise und Dokumentation
Fundierten Kenntnissen in verschiedenen biochemischen sowie zell-, mikro- und molekularbiologischen Analysemethoden
Guten Deutschkenntnissen für die Dokumentationsaufgaben der Tätigkeit sowie guten Englischkenntnissen für die Kommunikation mit internationalen Projektpartnern
Sie arbeiten gern im Team, punkten mit Ihrer selbstständigen, und strukturierten Arbeitsweise und mögen den engen fachlichen Austausch mit Kolleg*innen. Sie legen Wert auf eine positive Fehlerkultur und sprechen Fehler offen an, um gemeinsam daraus zu lernen.
Sie denken sich gern immer wieder in neue Themenkomplexe ein, begeistern sich für Ihre fachliche Weiterentwicklung und tragen aktiv Verbesserungsvorschläge und Lösungsideen für Probleme bei.

Durch eine enge Anbindung an die Industrie trifft bei uns kreativer Forschungsfreiraum auf echte Wertschöpfung - und das auch noch mit gesellschaftlichem Mehrwert. Sie gestalten durch Ihren Einsatz die Medizin von morgen mit und erhalten spannende Einblicke in die führende Organi...