Takeda Austria GmbH
4020 Linz - Österreich
Change-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 02.03.2026
Beschreibung
Das bewirken Sie:
Change Koordination
* Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.
* Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.
* Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.
* Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).
Prozess- & Qualitätsve... weiter lesen
Change Koordination
* Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.
* Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.
* Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.
* Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).
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Das bewirken Sie:
Change Koordination
* Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.
* Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.
* Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.
* Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).
Prozess- & Qualitätsverbesserung
* Kontinuierliche Analyse von Prozessen in der Sterilproduktion sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen (z. B. zur Steigerung von Robustheit, Qualität und Compliance).
* Durchführung und Moderation von Root-Cause-Analysen zur Identifikation von Ursachen und Ableitung wirksamer Maßnahmen.
* Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen inkl. trendbasierter Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
* Erstellung, Bearbeitung und Wirksamkeitsprüfung von CAPAs.
* Durchführung von Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben sowie Bewertung der Auswirkungen auf Prozesse und Dokumentation.
* Entwicklung von Konzepten und Maßnahmenpaketen zur Implementierung neuer bzw. geänderter Anforderungen.
Projektarbeit
* Bearbeitung von strategischen Technologieprojekten
* Erstellung von fachbezogenen GMP-Dokumenten (URS, RIA; SOPs, Materialspezifikationen, Pläne und Berichte)
Ihr Profil:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (oder vergleichbare Qualifikation) mit Bezug zu Produktion, Qualität oder GMP-Umfeld.
* Erfahrung in einem regulierten Umfeld von Vorteil, idealerweise in der (Steril-)Produktion und/oder im GMP-Qualitätsmanagement.
* Kenntnisse in der Bearbeitung von Change-Control-Prozessen, Abweichungen, sowie CAPA-Management.
* Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams (Produktion, QA, Engineering, Regulatory).
* Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung (z. B. Ishikawa, 5-Why, ggf. FMEA).
* Erfahrung in Gap-Analysen und der Umsetzung neuer regulatorischer bzw. konzerninterner Anforderungen.
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (ab C1).
Das bieten wir Ihnen:
Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Wie bewerbe ich mich?
* Wenn wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, bewerben Sie sich bitte online
* https://www.takedajobs.com/search-jobs
* Job ID R0173968
.
Change Koordination
* Erstellung, Planung, Steuerung und Verwaltung von Change Requests (CR) über den gesamten Lifecycle.
* Sicherstellung der fristgerechten, nachvollziehbaren und compliant dokumentierten Umsetzung von Änderungen.
* Kommunikation relevanter Änderungen an interne und externe Kund:innen/Stakeholder.
* Koordination und Einbindung regulatorischer Anforderungen innerhalb des CR-Prozesses (inkl. Abstimmung mit QA/Regulatory/Produktion).
Prozess- & Qualitätsverbesserung
* Kontinuierliche Analyse von Prozessen in der Sterilproduktion sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen (z. B. zur Steigerung von Robustheit, Qualität und Compliance).
* Durchführung und Moderation von Root-Cause-Analysen zur Identifikation von Ursachen und Ableitung wirksamer Maßnahmen.
* Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen inkl. trendbasierter Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
* Erstellung, Bearbeitung und Wirksamkeitsprüfung von CAPAs.
* Durchführung von Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben sowie Bewertung der Auswirkungen auf Prozesse und Dokumentation.
* Entwicklung von Konzepten und Maßnahmenpaketen zur Implementierung neuer bzw. geänderter Anforderungen.
Projektarbeit
* Bearbeitung von strategischen Technologieprojekten
* Erstellung von fachbezogenen GMP-Dokumenten (URS, RIA; SOPs, Materialspezifikationen, Pläne und Berichte)
Ihr Profil:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (oder vergleichbare Qualifikation) mit Bezug zu Produktion, Qualität oder GMP-Umfeld.
* Erfahrung in einem regulierten Umfeld von Vorteil, idealerweise in der (Steril-)Produktion und/oder im GMP-Qualitätsmanagement.
* Kenntnisse in der Bearbeitung von Change-Control-Prozessen, Abweichungen, sowie CAPA-Management.
* Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams (Produktion, QA, Engineering, Regulatory).
* Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung (z. B. Ishikawa, 5-Why, ggf. FMEA).
* Erfahrung in Gap-Analysen und der Umsetzung neuer regulatorischer bzw. konzerninterner Anforderungen.
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (ab C1).
Das bieten wir Ihnen:
Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Wie bewerbe ich mich?
* Wenn wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, bewerben Sie sich bitte online
* https://www.takedajobs.com/search-jobs
* Job ID R0173968
.
Ref-Nr.: 9330844
Aktualisiert:
12.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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