Daiichi Sankyo Europe GmbH
85276 Pfaffenhofen an der Ilm - Deutschland
Pharmazeut/in
Arbeit
Vollzeit
ab 04.06.2026
Beschreibung
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der G...
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Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality
In dieser strategischen Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts-Governance-Strukturen aktiv, steuern bereichsübergreifende strategische Initiativen und stellen die nachhaltige Integration des Standorts in die europäische Qualitätsorganisation sicher. Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN.
Quality Governance & Strategie
Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks
Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration)
Definition klarer Entscheidungs-, Eskalations- und Reportingstrukturen
Durchführung von Governance-Reviews und Reifegradanalysen
Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN
Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz
Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives
Alignment bei Major Deviations, CAPAs, Produkttransfers, Inspektionen und Remediation-Programmen
Vertretung des Standorts in europäischen Governance-Boards
Strategische Projektverantwortung
Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality
Etablierung eines strukturierten Projekt-Governance-Modells (z. B. Stage-Gate, Steering Committees)
KPI- und Risikosteuerung auf Management-Level
Transparente Berichterstattung an den Head of Site Quality und regionales QA Management
Executive Advisory
Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality
Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
Identifikation systemischer Compliance- und Organisationsrisiken
Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
8-10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Expertise in Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA)
Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Quality-Management-Systemen
Nachweisliche Führung komplexer, funktionsübergreifender Projekte
Erfahrung in Matrix- oder Multisite-Strukturen
Souveränes Auftreten auf Executive-Level
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum diese Rolle besonders ist:
Strategische Position mit hoher Sichtbarkeit
Gestaltungsspielraum im Aufbau moderner Quality-Governance-Strukturen
Enge Zusammenarbeit mit europäischer Qualitätsorganisation
Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Site Quality und damit Mitwirkung bei der Standortstrategie und Compliance-Ausrichtung
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality
In dieser strategischen Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts-Governance-Strukturen aktiv, steuern bereichsübergreifende strategische Initiativen und stellen die nachhaltige Integration des Standorts in die europäische Qualitätsorganisation sicher. Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN.
Quality Governance & Strategie
Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks
Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration)
Definition klarer Entscheidungs-, Eskalations- und Reportingstrukturen
Durchführung von Governance-Reviews und Reifegradanalysen
Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN
Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz
Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives
Alignment bei Major Deviations, CAPAs, Produkttransfers, Inspektionen und Remediation-Programmen
Vertretung des Standorts in europäischen Governance-Boards
Strategische Projektverantwortung
Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality
Etablierung eines strukturierten Projekt-Governance-Modells (z. B. Stage-Gate, Steering Committees)
KPI- und Risikosteuerung auf Management-Level
Transparente Berichterstattung an den Head of Site Quality und regionales QA Management
Executive Advisory
Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality
Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management
Identifikation systemischer Compliance- und Organisationsrisiken
Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
8-10+ Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Expertise in Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA)
Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Quality-Management-Systemen
Nachweisliche Führung komplexer, funktionsübergreifender Projekte
Erfahrung in Matrix- oder Multisite-Strukturen
Souveränes Auftreten auf Executive-Level
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum diese Rolle besonders ist:
Strategische Position mit hoher Sichtbarkeit
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Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Site Quality und damit Mitwirkung bei der Standortstrategie und Compliance-Ausrichtung
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Ref-Nr.: 11091045
Aktualisiert:
06.06.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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