Helixor Heilmittel GmbH
72348 Rosenfeld, Württemberg - Deutschland
Pharmazeut/in
Arbeit
Vollzeit
ab 10.03.2026
Beschreibung
Als internationales pharmazeutisches Unternehmen im Bereich der integrativen Onkologie leisten wir mit pflanzlichen Arzneimitteln und Produkten einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität betroffener Menschen. Seit über 50 Jahren prägen eine kontinuierliche Forschung, der achtsame Umgang mit Mensch und Natur sowie eine persönliche Beratung unseren Unternehmensimpuls „Dem Leben Leben geben“
Durchführung von Validierungsarbeiten für das Gesamtunternehmen gem. EU-GMPLeitfaden Anha... weiter lesen
Durchführung von Validierungsarbeiten für das Gesamtunternehmen gem. EU-GMPLeitfaden Anha... weiter lesen
Als internationales pharmazeutisches Unternehmen im Bereich der integrativen Onkologie leisten wir mit pflanzlichen Arzneimitteln und Produkten einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität betroffener Menschen. Seit über 50 Jahren prägen eine kontinuierliche Forschung, der achtsame Umgang mit Mensch und Natur sowie eine persönliche Beratung unseren Unternehmensimpuls „Dem Leben Leben geben“
Durchführung von Validierungsarbeiten für das Gesamtunternehmen gem. EU-GMPLeitfaden Anhang 15 und weiteren geltenden Regularien. z.B. Computervalidierung, Prozessvalidierung und CPV, Reinigungsvalidierung.
Erstellung/Pflege der Validierungsmatrix (Validierungsstatus/Jahresplanung) als zentrales Managementund Kommunikationswerkzeug.
Termin- und Kapazitätsplanung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit den betroffenen Teams sowie in kontinuierlicher Zusammenarbeit mit den Führungskräften der GMPrelevanten Bereiche.
Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Erstellung, Prüfung und Pflege der Validierungsdokumentation, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsplänen, Berichten und Abweichungsbewertungen
Sicherstellung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des validierten Zustands für den gesamten GMPBereich über den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, Räumen, Systemen und Prozessen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, insbesondere Anhang 15, sowie angrenzender Regularien
Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder in koordinierenden Leitungsfunktionen
Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse, Risikomanagement und Dokumentationsanforderungen
Sehr gute Deutschkenntnisse und eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem führenden Unternehmen im Bereich der Misteltherapie und integrativen Onkologie.
Werteorientiertes Stiftungsunternehmen mit Verantwortung für Mensch & Umwelt
Gestaltungsspielraum zur Weiterentwicklung von Validierungs- und GMP-Prozessen
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice, 30 Tage Urlaub
Fahrtgeldzuschuss, Jobrad, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung, vermögenswirksame Leistungen und weitere interessante Sozialleistungen.
Durchführung von Validierungsarbeiten für das Gesamtunternehmen gem. EU-GMPLeitfaden Anhang 15 und weiteren geltenden Regularien. z.B. Computervalidierung, Prozessvalidierung und CPV, Reinigungsvalidierung.
Erstellung/Pflege der Validierungsmatrix (Validierungsstatus/Jahresplanung) als zentrales Managementund Kommunikationswerkzeug.
Termin- und Kapazitätsplanung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit den betroffenen Teams sowie in kontinuierlicher Zusammenarbeit mit den Führungskräften der GMPrelevanten Bereiche.
Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Erstellung, Prüfung und Pflege der Validierungsdokumentation, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsplänen, Berichten und Abweichungsbewertungen
Sicherstellung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des validierten Zustands für den gesamten GMPBereich über den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, Räumen, Systemen und Prozessen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, insbesondere Anhang 15, sowie angrenzender Regularien
Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder in koordinierenden Leitungsfunktionen
Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse, Risikomanagement und Dokumentationsanforderungen
Sehr gute Deutschkenntnisse und eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem führenden Unternehmen im Bereich der Misteltherapie und integrativen Onkologie.
Werteorientiertes Stiftungsunternehmen mit Verantwortung für Mensch & Umwelt
Gestaltungsspielraum zur Weiterentwicklung von Validierungs- und GMP-Prozessen
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice, 30 Tage Urlaub
Fahrtgeldzuschuss, Jobrad, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung, vermögenswirksame Leistungen und weitere interessante Sozialleistungen.
Ref-Nr.: 9821946
Aktualisiert:
12.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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