Beschreibung
**TUM Klinikum / Rechts der Isar**
**Clinical Quality Manager (m/w/d) **
**Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum**
**Ihre Aufgaben:**
- Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
- Ansprechpartner/in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch ...
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**TUM Klinikum / Rechts der Isar**
**Clinical Quality Manager (m/w/d) **
**Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum**
**Ihre Aufgaben:**
- Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
- Ansprechpartner/in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
- Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/ oder regulatorischen Neuerungen
- Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z.B. Vendor Qualification)
- Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossenes Fach-/ Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
- Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln/ Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
- Erfahrung als Auditor/in im GCP-Bereich und/ oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
**Wir bieten Ihnen:**
- Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
- Kostenlose Nutzung der Bücherei durch eine im Haus angesiedelte Zweigstelle der Stadtbücherei München
- Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
- Selbstverwirklichung durch eine abwechslungsreiche und fachlich anspruchsvolle Tätigkeit mit interdisziplinärer Zusammenarbeit verschiedener Abteilungen des TUM Klinikums Rechts der Isar
**Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!**
**Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 |Münchner Studienzentrum**
Münchner Studienzentrum
TUM Klinikum
Rechts der Isar
Ismaninger Straße 22
81675 München
Schwerbehinderte Bewerber\*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.