HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer neuen
beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als
Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche
nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen
als Karriereberater zur Seite. Unser Auftraggeber ist ein namhaftes
Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in
Deutschland. Aktuell suchen wir Sie am Standort Ingelheim am Rhein
für folgende attraktive Position, CMC Regulatory Documentation
Manager (m/w/d) - Pharma / GMP / Life Cycle Manager Mobiles Arbeiten
ist auf dieser Position an 2-3 Tagen möglich. Nutzen Sie Ihre Chance
und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte! DIES SIND IHRE AUFGABEN:
In Ihrer globalen Rolle, in der Sie an den Head of Quality für CMC,
Regulatory & PV berichten, arbeiten Sie eng mit dem RA-CMC-Team sowie
mit Fachexperten an den jeweiligen Produktionsstandorten oder
3PQM-Teams zusammen, um die CMC-Quelldokumentation für den
Qualitätsbereich bereitzustellen und eine Dokumentation auf dem
neuesten Stand der Technik sicherzustellen. Sie sind verantwortlich
für die qualitätsrelevante CMC-Dokumentation im Rahmen des
Life-Cycle-Managements bestehender globaler pharmazeutischer Produkte
(z. B. technische Dokumente für Variationsverfahren, Fragenlisten,
geografische Erweiterungen und Verlängerungen). Dank Ihrer Expertise
tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der
Abteilung AH Global Quality für CMC, Regulatory & PV bei, abgestimmt
auf die RA-CMC-Prozesse, und kommunizieren diese im AH-Netzwerk.
Aufgaben: Als CMC Documentation Manager bringen Sie Ihre Kenntnisse im
Bereich CMC Technical Writing ein und erstellen die entsprechenden
qualitätsbezogenen CMC-Dokumente in enger Zusammenarbeit mit
Regulatory Affairs CMC, lokalen CMC-Ansprechpartnern oder Fachexperten
(z. B. Qualitätskontrolle, Produktion usw.) an den jeweiligen
Produktionsstandorten. Eine Ihrer zentralen Aufgaben ist die
termingerechte Bereitstellung von Dokumenten und Inhalten gemäß den
RA-CMC-Prozessen und -Vorlagen für bestehende globale pharmazeutische
Produkte (z. B. technische Dokumente für Variationsverfahren,
Fragenlisten, geografische Erweiterungen und Verlängerungen). Sie
koordinieren Anfragen und Aktivitäten gemeinsam mit ad-hoc
eingesetzter externer Unterstützung. DAS BRINGEN SIE MIT:
Masterabschluss (z. B. MBA, MSc) oder eine vergleichbare Qualifikation
mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft
Mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie mit internationaler
Ausrichtung im Tagesgeschäft, entweder in der pharmazeutischen
Entwicklung oder Produktion, in der chemischen Entwicklung, in den
analytischen Wissenschaften, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung
und/oder im Bereich Regulatory Affairs - idealerweise in mehreren
dieser Bereiche mit Schwerpunkt Regulatory Affairs und
wissenschaftlichem Hintergrund Fähigkeit, selbstständig in
internationalen/interdisziplinären Projektteams zu arbeiten sowie
mehrere Aufgaben und komplexe Sachverhalte zu priorisieren, zu
strukturieren und Entscheidungen zu treffen Fundierte Kenntnisse der
weltweiten GMP-Richtlinien sowie vorzugsweise regulatorischer
Richtlinien im Bereich CMC Nachgewiesene operative Erfahrung in der
Erstellung und Prüfung analytischer und herstellungsbezogener
Dokumentation mit wissenschaftlichem Bezug Hervorragende
Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte
Kommunikations- und Teamfähigkeit, kombiniert mit einer
selbstständigen, analytischen und strukturierten Arbeitsweise WIR
GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen
nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag
Rheinland-Pfalz Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet. In Kooperation mit
der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine
betriebliche Altersvorsorge. Sie erhalten eine hochwertige
Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische
Vorsorge durch das Werksarztzentrum. Bei Bedarf finanzieren wir
individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen. Als
expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600
Geschäften und Online-Shops. Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen
und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern. §1117 LEBENSLAUF
GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten.
Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die
übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig.
Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen
lassen. Wir freuen uns auf Sie!