Beschreibung
Aufgaben:
* Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls sowie Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
* Kommunikation und Präsentation von Entscheidungen innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
* Unterstützung als Fachexperte bei der Erstellung und Pflege bereichsübergreifender Vorschriften
* Koordination und Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen und Abweichungen
* Sicherstellung der Compliance in allen relevanten Prozess...
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Aufgaben:
* Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls sowie Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
* Kommunikation und Präsentation von Entscheidungen innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
* Unterstützung als Fachexperte bei der Erstellung und Pflege bereichsübergreifender Vorschriften
* Koordination und Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen und Abweichungen
* Sicherstellung der Compliance in allen relevanten Prozessen und Dokumentationen
* Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur effizienten Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Profil:
* Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Kenntnisse im Bereich GMP
* durchsetzungsfähige, organisatorische, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse