Beschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen z...
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Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Sie sind Compliance Sachbearbeiter und verfügen bereits über
Erfahrung in der Prozessanalyse? Sie wünschen sich eine neue
abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse,
sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Motivation geschätzt werden?
Dann haben wir die richtige Position für Sie: Aktuell suchen wir im
Auftrag unseres Geschäftspartners aus
der Pharmabranche einen Mitarbeiter Quality & Compliance am
Standort Penzberg. Heute bewerben und schon morgen glücklich im
neuen Job starten! Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen
jede Bewerbung.
- Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte
in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
- Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem
zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
- Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen
sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei
auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten
Schnittstellenpartnern
- Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen
Ablage aller produzierten Chargen
- Erstellung von SOPs, Vorgabedokumenten und Abweichungsberichten in
Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
- Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen
Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten
Schnittstellenpartnern
- Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen
und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
- Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im
Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen
gemäß den geltenden Vorgaben
- Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten
von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master
Chemie)
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder
chemischen Industrie
- Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und
Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb
der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
- Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer
relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg
- Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Definition von Karrierezielen
- Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. bei großen
Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr