# Deine Rolle

Als Consultant Digital Laboratory übernimmst Du eine Schlüsselrolle in anspruchsvollen Kundenprojekten. Du unterstützt nicht nur operativ, sondern bringst Deine Erfahrung aktiv in Konzeption, Validierung und Optimierung digitaler Laborlandschaften ein. Dabei arbeitest Du eng mit Wissenschaftlern, IT, QA und Management zusammen und begleitest Projekte von der Anforderungsaufnahme bis zur produktiven Nutzung. Wenn Du gerne Verantwortung übernimmst, aktiv mitdenkst und unser Team mit frischem Input bereichern möchtest, freuen wir uns auf Dich!

# **Deine Aufgaben**

- Fachliche Leitung und aktive Mitarbeit in Projekten zur Einführung, Migration und Harmonisierung von LIMS- und ELN-Systemen (z. B. SampleManager, LabWare, LabVantage, STARLIMS)
- Verantwortung für Computer System Validation (CSV) im GxP-Umfeld gemäß GAMP 5 2nd Edition
- Erstellung von Validierungsstrategien und -plänen
- Durchführung von Risikoanalysen (GxP Impact, Data Integrity, Systemklassifizierung)
- Erstellung, Review und Koordination von CSV-Dokumenten (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ, RTM)
- Integration und Migration von Stamm-, Struktur- und Bewegungsdaten aus verschiedenen Legacy-Systemen in globale LIMS-Landschaften
- Analyse, Modellierung und Optimierung von Labor-, Daten- und Systemprozessen
- Erstellung und Review von Prozessbeschreibungen, SOPs, Datenflussdiagrammen und User Guides
- Planung und Durchführung von Schulungen, Workshops und End-User-Support
- Identifikation von Optimierungspotenzialen (z. B. Automatisierung, KI-gestützte Auswertungen, Visualisierung)
- Enge Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern, IT, QA und externen Stakeholdern
- Aktive Mitarbeit im Projekt- und Stakeholder-Management (z. B. Jira, agile Arbeitsweisen)
- On-site-Präsenz beim Kunden, insbesondere in frühen und kritischen Projektphasen

# Dein Profil

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung mit LIMS-Systemen (Implementierung, Administration oder Betrieb)
- Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) im regulierten GxP-Umfeld
- Sehr gutes Verständnis von GMP / GLP / GCP, Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen
- Kenntnisse bioanalytischer Prozesse und Assay-Technologien von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- (C2) und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift
- Erfahrung mit Jira, agilen Methoden und Projektmanagement wünschenswert
- Souveränes Auftreten, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Stakeholder-Management
- Hohe Reisebereitschaft und Freude an der Arbeit beim Kunden vor Ort
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Hands-On-Mentalität und Leidenschaft für ein dynamisches Start-up-Umfeld

# **Wir bieten Dir**

- Unbefristete Festanstellung in einem innovativen, wachstumsstarken Unternehmen
- Anspruchsvolle Senior-Projekte bei namhaften Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
- Arbeiten an der Schnittstelle von Wissenschaft, IT und Compliance
- Hoher Gestaltungsspielraum und fachliche Verantwortung
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung im Bereich Digital Laboratory, LIMS, CSV und Pharma 4.0
- Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
- Flexibles Arbeiten: Homeoffice kombiniert mit Vor-Ort-Terminen
- Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- Ein kollegiales, unterstützendes Team
- Moderne Ausstattung und spannende Projekte im Life-Sciences-Umfeld
- 30 Tage Urlaub

# **Diversität und Chancengleichheit**

Wir bei der QuACX GmbH schätzen Vielfalt und setzen uns für Chancengleichheit ein. Bewerbungen von Menschen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität sind herzlich willkommen.

# **Interesse geweckt?**

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Bitte sende Deine vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse) unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und Deines frühestmöglichen Eintrittstermins an:
**michael.ritter@quacx.eu**

Werde Teil unseres Teams und gestalte die Zukunft des Labor 4.0 aktiv mit.