Für ein global agierendes Pharmaunternehmen am Standort **Frankfurt-Höchst (Industriepark)** suchen wir einen erfahrenen **CSV Specialist / Validation Expert (m/w/d)** zur Verstärkung eines laufenden, fachlich anspruchsvollen Implementierungsprojekts.

Im Fokus steht der **Rollout eines konzernweiten LIMS (LabWare) in den QC-Laboren des Standorts** – als Teil eines globalen Programms mit internationalen Schnittstellen. In einer geplanten Folgephase wird ein **Laboratory Execution System (LES)** implementiert. Sie verantworten die **vollständige CSV-Abdeckung** des Projekts und stellen die GxP-Konformität bis zum Go-Live sicher.

**Ihre Aufgaben**

- Verantwortung für sämtliche **CSV-Aktivitäten** im LIMS-Rolloutprojekt – von der Validierungsplanung über Testdurchführung bis zur finalen Systemfreigabe
- Sicherstellung der **GxP-Konformität** in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) und den Fachabteilungen
- **Risiko- und Schwachstellenanalyse** von Prozessen und Systemen sowie Ableitung qualitätssichernder Maßnahmen
- Fachliche Unterstützung in **Software-Validierung und Data Integrity** neuer Prozesse
- **Koordination der Implementierungsaktivitäten** zwischen lokalen und internationalen Fachbereichen
- Mitwirkung an **internen und externen Inspektionen** als CSV-Expert:in im Projektkontext
- Steuerung und Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß **Change-Control-Strategie**

**Was Sie für diese Rolle mitbringen**

- Abgeschlossenes Studium der **Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie** oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im **GMP-regulierten Umfeld** der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in **Quality Assurance, Validation oder QA-IT**
- Nachweisliche Erfahrung in **Computer System Validation (CSV)** durch abgeschlossene Validierungsprojekte
- Fundierte Praxis in **Data Integrity** und **GAMP 5**
- Erfahrung mit **LIMS (Laboratory Information Management Systems)** oder vergleichbaren **GxP-relevanten IT-Systemen**
- Erfahrung mit **Laboratory Execution Systems (LES)** ist ein wertvolles Plus für die geplante Folgephase
- Tiefes Verständnis für **QC-Laborprozesse**, Analysenmethoden und LIMS-Funktionsweise
- Projekterfahrung in **interdisziplinären, internationalen Teams**
- Sehr gute Kenntnisse in **MS Excel**
- **Verhandlungssichere Deutschkenntnisse** sowie **sehr gute Englischkenntnisse**

**Unser Angebot**

- Mitarbeit in einem **konzernweiten, international sichtbaren LIMS-Programm** in einem der größten Pharmastandorte Deutschlands
- Inhaltlich anspruchsvolles Projekt mit klarer **CSV-Endverantwortung** und direkter Schnittstelle zu BQR und globalem Programm
- **Realistische Option auf Verlängerung** durch die geplante LES-Folgephase
- **Hybrides Arbeitsmodell**: bis zu **2 Tage Homeoffice pro Woche** nach Absprache
- **Vergütung** im Bereich **75.000 – 90.000 € Jahresbrutto** (je nach Erfahrung)
- 37,5-Stunden-Woche, planbare Arbeitszeiten
- Persönliche, fachlich fundierte Betreuung durch Ihre:n HOX-Ansprechpartner:in während des gesamten Einsatzes

**Rahmenbedingungen**

- **Einsatzbeginn:** asap
- **Befristung:** zunächst bis 31.05.2027
- **Arbeitszeit:** 37,5 Std./Woche
- **Standort:** Frankfurt am Main, Industriepark Höchst
- **Gehalt:** 75.000 – 90.000 € p. a. (AT-Level)
- **Vertragsart:** Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) über HOX

**Interesse**

Senden Sie uns Ihren Lebenslauf – ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Wir melden uns innerhalb weniger Arbeitstage bei Ihnen.

*Felix Brachmann*

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihr kompetenter – und vor allem ehrlicher – Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.