Data Integrity & CSV Specialist (m/w/d)

Grünenthal

52062 Aachen - Deutschland

Ingenieur/in - Biotechnologie Arbeit Vollzeit ab 01.12.2025

Beschreibung

Job ID: 44817

## Welche Aufgaben Sie erwarten

Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:

- Verwaltung der computergestützten Systeme im Labor
- Sicherstellung und Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Datenintegrität
- Erstellung der notwendigen Dokumentation im Rahmen der Anschaffung und der Validierung von computergestützten Systemen
- Validierung von GxP-relevanten Softwaresystemen gemäß GAMP unter Beachtung lokaler und globaler SOPs
- Bewertung der Validität der computergestützten Systeme sowie der Software im life cycle
- Administration von Messgeräten, Software und Softwaresystemen im Labor
- Neuerstellung, Aktualisierung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen und Prüfanweisungen in Master Control
- Erstellung, Verwaltung und Koordination der Trainings für die Mitarbeiter der Abteilung

## Was Sie mitbringen

Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:

- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung in Informatik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
- Berufspraxis im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie) von Vorteil.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
- Fundierte Kenntnisse in Administration von Systemen, Datenbanken, Netzwerken und Laborsoftware, sicherer Umgang mit MS Office (inkl. Excel-Makros) und Grundverständnis analytischer Verfahren und Laborprozesse.
- Analytisches Denkvermögen, Projektmanagement-Fähigkeiten, Team- und Kommunikationsstärke (inkl. Schulungserfahrung)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.