Bertrandt AG
55218 Ingelheim am Rhein - Deutschland
IT-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 24.04.2026
Beschreibung
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren
Entwicklungsleistungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie für die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen kundennahe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und eine hohe
Kundenorientierung. Was Sie erwartet: Als Patient Safety Physician
(m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Si... weiter lesen
Entwicklungsleistungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie für die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen kundennahe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und eine hohe
Kundenorientierung. Was Sie erwartet: Als Patient Safety Physician
(m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Si... weiter lesen
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren
Entwicklungsleistungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie für die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen kundennahe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und eine hohe
Kundenorientierung. Was Sie erwartet: Als Patient Safety Physician
(m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der
Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und
Wirksamkeit unserer Produkte bei. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Planung, Durchführung und Überwachung aller
Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen
Arzneimittel, einschließlich: Kontinuierliche Überwachung und
Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf
Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien. Management von
Sicherheitsfragen und -themen. Einrichtung und Durchführung von
Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im
Post-Marketing-Bereich. Review und medizinisch-wissenschaftlicher
Input zu regulatorischen Dokumenten wie: Periodic Benefit Risk
Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs Development Safety Update Reports
(DSURs) Risk Management Plans (RMPs) Clinical Overview Statements
Berichterstattung und Empfehlungen: Erstellung von Updates zum
Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an
Entscheidungsgremien von Boehringer Ingelheim sowie an die EU
Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV). Was Sie mitbringen:
Medizinischer Hintergrund: Sie sind approbierter Arzt (m/w/d) und
verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
Pharmakovigilanz-Kenntnisse: Sie haben ein tiefgehendes Verständnis
der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den
wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen
Compliance-Anforderungen. Pharmazeutische Industrie: Sie bringen ein
gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit
aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
Sprachekenntnisse: fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt, wir
freuen uns! Fiona Zeciri 49 7034 65612713
Entwicklungsleistungen für die internationale Automobil- und
Luftfahrtindustrie sowie für die Branchen Maschinen- und Anlagenbau,
Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den
USA. Insgesamt stehen kundennahe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für
tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und eine hohe
Kundenorientierung. Was Sie erwartet: Als Patient Safety Physician
(m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der
Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und
Wirksamkeit unserer Produkte bei. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Planung, Durchführung und Überwachung aller
Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen
Arzneimittel, einschließlich: Kontinuierliche Überwachung und
Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf
Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien. Management von
Sicherheitsfragen und -themen. Einrichtung und Durchführung von
Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im
Post-Marketing-Bereich. Review und medizinisch-wissenschaftlicher
Input zu regulatorischen Dokumenten wie: Periodic Benefit Risk
Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs Development Safety Update Reports
(DSURs) Risk Management Plans (RMPs) Clinical Overview Statements
Berichterstattung und Empfehlungen: Erstellung von Updates zum
Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an
Entscheidungsgremien von Boehringer Ingelheim sowie an die EU
Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV). Was Sie mitbringen:
Medizinischer Hintergrund: Sie sind approbierter Arzt (m/w/d) und
verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
Pharmakovigilanz-Kenntnisse: Sie haben ein tiefgehendes Verständnis
der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den
wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen
Compliance-Anforderungen. Pharmazeutische Industrie: Sie bringen ein
gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit
aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
Sprachekenntnisse: fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt, wir
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Ref-Nr.: 10620809
Aktualisiert:
23.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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