Surgical Precision Instruments GmbH
78549 Spaichingen - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 21.04.2026
Beschreibung
Ihre Aufgaben
• Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätskontrolle (QC)
• Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
• Verantwortung für Produkt- und Prozessverifizierung sowie -validierung
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle in Wareneingang, Produktion und Endprüfung
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung i... weiter lesen
• Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätskontrolle (QC)
• Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
• Verantwortung für Produkt- und Prozessverifizierung sowie -validierung
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle in Wareneingang, Produktion und Endprüfung
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• Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätskontrolle (QC)
• Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
• Verantwortung für Produkt- und Prozessverifizierung sowie -validierung
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle in Wareneingang, Produktion und Endprüfung
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und behördlicher Audits
• Hauptansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und regulatorische Anfragen
• Steuerung von CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung von Produktzulassungen und regulatorischen Projekten
• Enge Zusammenarbeit mit Operations, Entwicklung, Supply Chain und Kunden
• Weiterentwicklung der Qualitätskultur und Aufbau einer leistungsfähigen Qualitätsorganisation
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens oder einer regulierten Branche
• Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter internationaler Normen
• Erfahrung in Auditierung, Validierung sowie im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
• Fundierte Kenntnisse in CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Fähigkeit, Qualitätskultur aktiv zu gestalten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot- Zielgerichtete Einarbeitung
• Wertschätzendes Miteinander
• Perspektiven in einer interessanten Unternehmensgruppe
• Benefits wie Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Wasserspender, und vieles mehr
Ihr/e Ansprechpartner/-in für alle Fragen rund um People & CultureSandra Keßler
Head of People & Culture
Über unsWir sind ein stark expandierendes mittelständiges Unternehmen der Medizintechnik mit internationaler Kundschaft. Für die uns bevorstehenden Aufgaben suchen wir für folgende Bereiche eine Ergänzung unseres Teams.
Jeder Mitarbeiter ist uns wichtig. Deshalb sind wir bei der Personalauswahl auch besonders sorgfältig.
• Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätskontrolle (QC)
• Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
• Verantwortung für Produkt- und Prozessverifizierung sowie -validierung
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle in Wareneingang, Produktion und Endprüfung
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und behördlicher Audits
• Hauptansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und regulatorische Anfragen
• Steuerung von CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung von Produktzulassungen und regulatorischen Projekten
• Enge Zusammenarbeit mit Operations, Entwicklung, Supply Chain und Kunden
• Weiterentwicklung der Qualitätskultur und Aufbau einer leistungsfähigen Qualitätsorganisation
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens oder einer regulierten Branche
• Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter internationaler Normen
• Erfahrung in Auditierung, Validierung sowie im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
• Fundierte Kenntnisse in CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Fähigkeit, Qualitätskultur aktiv zu gestalten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot- Zielgerichtete Einarbeitung
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Ihr/e Ansprechpartner/-in für alle Fragen rund um People & CultureSandra Keßler
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Über unsWir sind ein stark expandierendes mittelständiges Unternehmen der Medizintechnik mit internationaler Kundschaft. Für die uns bevorstehenden Aufgaben suchen wir für folgende Bereiche eine Ergänzung unseres Teams.
Jeder Mitarbeiter ist uns wichtig. Deshalb sind wir bei der Personalauswahl auch besonders sorgfältig.
Ref-Nr.: 10587932
Aktualisiert:
25.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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