Jobactive GmbH
89079 Ulm, Donau - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Arbeit
Vollzeit
ab 25.04.2026
Beschreibung
Aufgaben Ihre Aufgaben: Eigenständige Planung, Durchführung und
Dokumentation von Validierungen (z. B. Reinigungs- und
Prozessvalidierungen) inkl. Risikoanalysen Planung und Umsetzung von
Prozessoptimierungen inklusive Erstellung und Steuerung von
Änderungsanträgen Mitwirkung bei Datenintegritäts-Risikoanalysen
sowie Bewertung von Datenflüssen Erstellung, Überarbeitung und
Pflege von SOPs sowie Herstellanweisungen Funktion als Prozess-SME bei
Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen in... weiter lesen
Dokumentation von Validierungen (z. B. Reinigungs- und
Prozessvalidierungen) inkl. Risikoanalysen Planung und Umsetzung von
Prozessoptimierungen inklusive Erstellung und Steuerung von
Änderungsanträgen Mitwirkung bei Datenintegritäts-Risikoanalysen
sowie Bewertung von Datenflüssen Erstellung, Überarbeitung und
Pflege von SOPs sowie Herstellanweisungen Funktion als Prozess-SME bei
Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen in... weiter lesen
Aufgaben Ihre Aufgaben: Eigenständige Planung, Durchführung und
Dokumentation von Validierungen (z. B. Reinigungs- und
Prozessvalidierungen) inkl. Risikoanalysen Planung und Umsetzung von
Prozessoptimierungen inklusive Erstellung und Steuerung von
Änderungsanträgen Mitwirkung bei Datenintegritäts-Risikoanalysen
sowie Bewertung von Datenflüssen Erstellung, Überarbeitung und
Pflege von SOPs sowie Herstellanweisungen Funktion als Prozess-SME bei
Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen inkl. Bearbeitung
entsprechender TrackWise-Vorgänge Durchführung und Dokumentation
ausgewählter DSP-Produktionstätigkeiten (z. B. Chromatographie, TFF,
Abfüllung) bei Bedarf Unterstützung bei Batch Record Reviews sowie
Durchführung von Trendanalysen Aktive Teilnahme als SME bei internen
und externen Audits sowie Behördeninspektionen Unterstützung bei der
Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance im Bereich DSP
Anforderungen Ihr Profil: Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich
Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder alternativ
abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum
Techniker/Meister oder Bachelorabschluss im Bereich Biotechnologie
jeweils mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in der Proteinreinigung (DSP), insbesondere in
den Bereichen Prozesstransfer und Validierung Erfahrung in der Arbeit
nach GMP-Richtlinien sowie im Umgang mit Qualitätssystemen (z. B.
TrackWise) Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte
Arbeitsweise Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten, auch im
Audit-Umfeld Ansprechpartner HR Consultant Ludwig Keseberg HR
Consultant Tel.: +49 89 6142491 16 Mobil.: 0173 6511 923 E-Mail:
Ludwig.Keseberg@jobactive.de www.: www.jobactive.de
Dokumentation von Validierungen (z. B. Reinigungs- und
Prozessvalidierungen) inkl. Risikoanalysen Planung und Umsetzung von
Prozessoptimierungen inklusive Erstellung und Steuerung von
Änderungsanträgen Mitwirkung bei Datenintegritäts-Risikoanalysen
sowie Bewertung von Datenflüssen Erstellung, Überarbeitung und
Pflege von SOPs sowie Herstellanweisungen Funktion als Prozess-SME bei
Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen inkl. Bearbeitung
entsprechender TrackWise-Vorgänge Durchführung und Dokumentation
ausgewählter DSP-Produktionstätigkeiten (z. B. Chromatographie, TFF,
Abfüllung) bei Bedarf Unterstützung bei Batch Record Reviews sowie
Durchführung von Trendanalysen Aktive Teilnahme als SME bei internen
und externen Audits sowie Behördeninspektionen Unterstützung bei der
Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance im Bereich DSP
Anforderungen Ihr Profil: Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich
Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder alternativ
abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum
Techniker/Meister oder Bachelorabschluss im Bereich Biotechnologie
jeweils mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in der Proteinreinigung (DSP), insbesondere in
den Bereichen Prozesstransfer und Validierung Erfahrung in der Arbeit
nach GMP-Richtlinien sowie im Umgang mit Qualitätssystemen (z. B.
TrackWise) Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte
Arbeitsweise Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten, auch im
Audit-Umfeld Ansprechpartner HR Consultant Ludwig Keseberg HR
Consultant Tel.: +49 89 6142491 16 Mobil.: 0173 6511 923 E-Mail:
Ludwig.Keseberg@jobactive.de www.: www.jobactive.de
Ref-Nr.: 10662884
Aktualisiert:
26.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
BavariaHeadhunter Schlegel & Wegner GbR
93426 Roding
Arbeit
ab sofort
BavariaHeadhunter Schlegel & Wegner GbR
87439 Kempten
Arbeit
ab sofort
Jobactive GmbH
89079 Ulm, Donau
Arbeit
ab 25.04.2026
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
