Beschreibung
Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.


Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltw...
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Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.


Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt.


Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik (PLT) / Elektrotechnik / EMSR

Über die Stelle

FBC Engineering API ist die zentrale Ingenieurtechnik der Insulinproduktion von Sanofi in Frankfurt und verantwortlich für die technische Unterstützung der Produktionsbetriebe bei der Herstellung und Lagerung von Wirkstoffen sowie der Projektierung, Qualifizierung/Validierung und kontinuierlichen Verbesserung von Herstellprozessen und Anlagen. Innerhalb von FBC Engineering API sind die Betriebsingenieure Elektrotechnik/EMSR u. a. verantwortlich für die Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen einschließlich zugehöriger Sicherheitstechnik.


Als Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik / EMSR innerhalb unseres Teams der Betriebstechnik Lantus Fermentation wirst du eng mit Instandhaltung, Betrieb und Qualität zusammenarbeiten.
 
	Instandhaltung, Optimierung, Planung und Erweiterung der Produktionsanlagen/Reinräume/Schalträume unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Produktions- sowie der Qualitätsleitung und unter Berücksichtigung von cGMP- und cHSE-Anforderungen. Dies beinhaltet auch die Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.
	Sicherstellung der optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneiwirkstoffen der Produktionsanlage zur Insulinherstellung durch Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen (Mess- und Regeltechnik, Prozess-, Betriebs- und Labortechnik, elektr. Energieverteil- und Verbraucheranlagen) einschließlich Sicherheitstechnik.
	Koordination von Fachgruppen und -abteilungen wie Engineering, PLT-Instandhaltung sowie erforderlicher Fremdfirmen.
	Die Umsetzung von neuen Anforderungen („Biologics Standards“, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen.
	Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien.
	Gewährleistung der gesetzes- und internen richtlinienkonformen Anlagenprüfung sowie der Aktualität und Vollständigkeit der PLT-Anlagendokumentation.
 
	
Erfahrung:
	Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams mit hoher Sozialkompetenz
	
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
	Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, Qualifizierung und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik
	Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen
	Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
	Gute Kenntnisse im Bereich der Elektro-, Mess- und Steuerungstechnik
	Ausbildung:
	Ingenieurstudium (Hochschule oder Universität) im Bereich Elektro-, Prozessleittechnik- oder Messtechnik
	Sprachen: 
	Deutsch: fließend und verhandlungssicher
	Englisch: gute Kenntnisse (Fachsprache)
 Pursue Progress. Discover Extraordinary.


Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to ...