VascoMed GmbH
79589 Binzen, Kreis Lörrach - Deutschland
Forschungs- und Entwicklungsingenieur/in
Vollzeit
ab 22.05.2026
Beschreibung
**IHRE AUFGABEN**
- Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
- Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
- Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen.
- Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
- Aufbau von Prototypen... weiter lesen
- Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
- Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
- Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen.
- Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
- Aufbau von Prototypen... weiter lesen
**IHRE AUFGABEN**
- Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
- Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
- Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen.
- Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
- Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern sowie Durchführung von Verifizierungstests und Gebrauchstauglichkeitsprüfungen
**IHR PROFIL**
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbaren Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wie Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich
- Fundierte Kenntnisse in CAD (SolidWorks), gepaart mit exzellenten MS Office (insbesondere Excel) Fähigkeiten
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt
- Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**WAS WIR BIETEN**
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- 30 Tage Urlaub
- moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
- Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
- Firmenfeste
**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**
Dann senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail - an **[hr@vascomed.com](https://mailto:hr@vascomed.com)**
Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht.
**KONTAKT**
Frau Rafelt | Personalabteilung | VascoMed GmbH | Hertzallee 1 | D-79589 Binzen | +49 (7621) 16011 9102 hr@vascomed.com | www.vascomed.com
- Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
- Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
- Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen.
- Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
- Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern sowie Durchführung von Verifizierungstests und Gebrauchstauglichkeitsprüfungen
**IHR PROFIL**
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbaren Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wie Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich
- Fundierte Kenntnisse in CAD (SolidWorks), gepaart mit exzellenten MS Office (insbesondere Excel) Fähigkeiten
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt
- Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**WAS WIR BIETEN**
- Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
- Vermögenswirksame Leistungen
- Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- 30 Tage Urlaub
- moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
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**KONTAKT**
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Ref-Nr.: 5328724
Aktualisiert:
24.05.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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