Beschreibung
HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant ist eines der führenden
Pharmaunternehmen weltweit und steht für die Entwicklung und
Produktion innovativer Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte
für Mensch und Tier. Am Standort Ingelheim vereinen sich Forschung,
Entwicklung, Vertrieb und Verwaltung unter einem Dach. Zur
Verstärkung des Teams suchen wir ab dem 01. April einen Evaluation
Engineer (m/w/d) - Design Verification & Medical Devices in Vollzeit .
Ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglic...
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HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant ist eines der führenden
Pharmaunternehmen weltweit und steht für die Entwicklung und
Produktion innovativer Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte
für Mensch und Tier. Am Standort Ingelheim vereinen sich Forschung,
Entwicklung, Vertrieb und Verwaltung unter einem Dach. Zur
Verstärkung des Teams suchen wir ab dem 01. April einen Evaluation
Engineer (m/w/d) - Design Verification & Medical Devices in Vollzeit .
Ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
ist gegeben, jedoch sind regelmäßige Präsenztage vor Ort in
Ingelheim erforderlich. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche
Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen
für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer
strukturierten und regelkonformen Umsetzung Sicherstellung der Design
Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse
effizient angewendet und dokumentiert werden Einhaltung
regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung
neuer Medizin- und Kombinationsprodukte Mitwirkung an der
Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser
Anforderungen in bestehende Entwicklungsprozesse Vertretung des
Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und
Übernahme der Verantwortung für Verifizierungsarbeitspakete
Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung
von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und
Dokumentationsanforderungen Mitarbeit in der Designlenkung und
Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality
Development, Risikomanagement und Usability Engineering Beitrag zur
Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der
beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT:
Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie
mehrjährige Berufserfahrung Erfahrung in regulierten
Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und
Dokumentationsanforderungen Kenntnisse im Design-Control-Prozess für
Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt
weiterentwickelt werden Erfahrung oder Interesse an
Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation
entsprechender Studien Strukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit,
regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrieren
Teamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und
Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches
Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag. Ihr Arbeitsvertrag ist
unbefristet. In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger
Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge. Sie erhalten
eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung
sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum. Bei Bedarf
finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig
weiterbringen. Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte
in über 600 Geschäften und Online-Shops. Auch zu anderen
ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie
gern. LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur
wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen
Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab -
fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail
zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!