Die Absolute Medical GmbH ist ein innovatives, dynamisch wachsendes Unternehmen mit Sitz in Borken, welche ihren Kunden ausschließlich Dienstleistungen und Produkte „Made in Germany“ bietet. Unser Team kann auf über 15 Jahre Erfahrung in dem Bereich der Produktion von Implantaten, sowie des zugehörigen Qualitätsmanagements zurückgreifen. Um in der Zukunft eine noch stärkere, internationale Ausrichtung in der Medizintechnik zu realisieren, muss auch unser Team wachsen. 

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin
**eine/n Qualitätsmanager/in (m/w/d) in Vollzeit.**

### Dein Profil: 

- Berufserfahrung  im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse der Normen ISO 13485 und ISO 9001 sind wünschenswert – ***fehlendes Wissen vermitteln wir Ihnen gerne durch interne Schulungen****. *
- Erfahrung in Qualitätsplanung, Prozessvalidierung, Risikomanagement und im Umgang mit CAPA-Prozessen.
- Erfahrung bei internen und externen Audits sowie der Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen.
- Zusatzqualifikationen wie Auditor ISO 13485, oder ähnliche Zertifizierungen sind von Vorteil.
- Wir suchen jemanden, der Herausforderungen nicht nur analysiert, sondern vor allem praxisnah und lösungsorientiert anpackt.
- Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten und kontinuierlich weiterzubilden.
- Analytisches Denken, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Durchsetzungsvermögen.
- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise ERP-Systemen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

### Deine Aufgaben: 

- Umsetzung und Überprüfung aktueller Qualitätssicherungsmaßnahmen, sowie die Implementierung weiterer Maßnahmen. 
- Pflege und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementsysteme (wünschenswert nach DIN/EN/ISO  13485)
- Verantwortung für die Planung und Durchführung von Qualitätsschulungen sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Schulungskonzepts
- Vorbereitung und Nachbereitung von Prüfungen und planmäßiger und unangekündigter Audits und leiten ggfs. Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen inkl. Wirksamkeitskontrolle       
- Durchführung von interne, sowie Lieferanten Audits
- Überwachung interner Produktionsprozesse, sowie die zugehörige Dokumentation 
- Durchführung und Überwachung von prozessbezogenen Revalidierungsmaßnahmen 
- Validierung von neuen Produktionsprozessen, sowie die Durchführung der zugehörigen Revalidierungen 
- Effektives Management von Kundenreklamationen inklusive Ergebnisanalyse und Maßnahmenplanung / Prozessoptimierung
- Überprüfung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Prüfparametern und Risikobewertungen  
- Verantwortung für die Erarbeitung, Umsetzung und Optimierung von Maßnahmen zur Sicherung des Qualitätsstandards

### Wir bieten Dir: 

- Ein krisensicheres Unternehmen mit stetigem Wachstum – Ihre Zukunft ist bei uns sicher!
- Intensive Einarbeitung und regelmäßige Inhouse-Schulungen – fehlendes Wissen? Kein Problem, wir begleiten Sie Schritt für Schritt.
- Entwicklungsperspektiven & Weiterbildung für Ihre Karriere im Qualitätsmanagement.
- Gestaltungsspielraum in einem innovativen Unternehmen der Medizintechnik.
- Flache Hierarchien & kurze Entscheidungswege für schnelle Umsetzung Ihrer Ideen.
- Ein motiviertes Team, das Sie unterstützt und gemeinsam mit Ihnen wächst.
- Moderne Betriebsausstattung und ein angenehmes Arbeitsumfeld.

Beginn: ab sofort / nach Vereinbarung 

Arbeitsort: Borken 

Vertragsart: Vollzeit 

Karrierelevel: Berufserfahrende / Berufseinsteiger

**Fragen? Kontaktieren Sie uns gerne: **

Frau Gunda Heilen
+49 2861 6853510

ABSOLUTE medical GmbH
Landwehr 62
46325 Borken

https://www.amg-implants.com