Sie arbeiten gern im GMP-regulierten Umfeld und möchten mit Ihrer Arbeit
dazu beitragen, dass innovative Zelltherapien sicher beim Patienten
ankommen? Dann kommen Sie in unser Team!

Für unser Institut *Frankfurt am Main* suchen wir Sie als *GMP
Projektleitung (m/w/d)* in Vollzeit.

-Ihre Aufgaben-

· Sie leiten das Projekt weitgehend selbstständig innerhalb der
pharmazeutischen Qualitätssysteme des Blutspendedienstes inklusive Change
Control sowie Validierungen

· Sie entwickeln und validieren Herstell- und Prüfprozesse für
innovative T- und NK-zellbasierte Präparate und verantworten die
Herstellung von IMPs für frühe klinische Prüfungen

· Sie erstellen Dossiers zur Erlangung der Herstellungserlaubnis und
unterstützen den Sponsor bei der Erstellung der IMPDs

· Sie stellen ein interdisziplinäres Team aus Laborant*innen, MTLAs und
Akademiker*innen zusammen und übernehmen die organisatorische,
wissenschaftliche als auch die disziplinarische Führung

· Sie sind verantwortlich für das Budget und die Einhaltung des
Arzneimittelrechts

· Sie arbeiten eng mit den Bereichen Herstellung, Forschung & Entwicklung,
Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung zusammen

· Sie kooperieren abteilungsübergreifend mit weiteren Teams am Institut
wie beispielsweise der Abteilung Zelltherapeutika, Herstellung, F&E oder
Qualitätskontrolle / -management / -sicherung

-Ihr Profil-

· Ein abgeschlossenes Studium sowie Promotion in den Bereichen Medizin,
Pharmazie oder Biologie

· Mehrjährige wissenschaftliche Erfahrung in oben genannten Bereichen und
Auslandserfahrung in internationalen Kollaborationsteams

· Sehr gute Kenntnisse moderner Methoden der Zell- und Molekularbiologie
einschließlich genetischer Methoden

· Fundierte Kenntnisse relevanter Aspekte des Arzneimittel- und
Arzneimittelherstellungsrechts (GMP) für Zell- und Gentherapeutika

· Erfahrung in der Führung von Teams mit Mitarbeitenden unterschiedlicher
Qualifikationsstufen

· Qualifikation und Bereitschaft zur Übernahme arzneimittelrechtlicher
Funktionen, insbesondere der Leitung der Herstellung, nach angemessener
Einarbeitung

· Bereitschaft zur Übernahme zusätzlicher Verantwortlichkeiten für das
Institut, z. B. in den Bereichen Strahlenschutz, biologische Sicherheit und
Gentechnik

· Ausgeprägtes Interesse an experimentell-wissenschaftlicher
Weiterentwicklung und fachlicher Vertiefung

-Unser Angebot-

· Ein *umfangreiches Vergütungspaket nach TV-L*, welches neben einem
attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung
und Leistungsentgelt beinhaltet

· Eine *betriebliche Altersversorgung (VBL),* damit Sie für die Zukunft
planen können

· *30 Tage Urlaub*

· *Keine Nacht- und keine Wochenenddienste*

· Zusätzlich zu 30 Tagen Urlaub *dienstfrei am 24. und 31.12.*

· Ein verlässlicher Dienstplan

· Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit

· Ein Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

· Ein Zuschuss zum *D-Ticket*, zur *Kinderbetreuung* und zur
*Ferienbetreuung von Schulkindern*

· Ein *betriebliches Gesundheitsmanagement*, u.a. mit Kostenübernahme
für Gesundheitskurse, Zuschuss zur Arbeitsplatzbrille und kostenlose
Grippeimpfung

· Eine* Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ *mit
über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland sowie *Zugang
zur WorkLifePortal-App* mit umfangreichen digitalen Angeboten rund um das
Thema Gesundheit

· *Rabatte bei verschiedenen Unternehmen* durch einen Rahmenvertrag mit
dem DRK

· Eine *herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit *mit hoher
gesellschaftlicher Verantwortung, bei der Sie sich fachlich und persönlich
weiterentwickeln können

· Ein hoch motiviertes und *kompetentes Team*

· *Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote*

· Eine *Mitarbeiterkantine* mit vergünstigtem Mittagessen und
Snack-Angeboten

· *Ein krisen- und KI-sicherer Arbeitsplatz *in einem medizinisch
*hochtechnisierten* und *innovativen Unternehme