Takeda GmbH
16515 Oranienburg - Deutschland
Fachkraft - Qualitätssicherung/-management
Arbeit
Vollzeit
ab 04.05.2026
Beschreibung
**Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)**
**Was du beitragen wirst:**
- Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
- Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
- Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
- Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- KPI- und T... weiter lesen
**Was du beitragen wirst:**
- Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
- Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
- Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
- Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- KPI- und T... weiter lesen
**Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)**
**Was du beitragen wirst:**
- Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
- Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
- Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
- Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance
- Vertretung bei Audits und Inspektionen
- SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams
- Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management
- Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein
- Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva
**Was wir dir bieten:**
- Attraktive Vergütung
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Mitarbeiterrabatte
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
- Zukunftsbetrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
**Was du beitragen wirst:**
- Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
- Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
- Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
- Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
- KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance
- Vertretung bei Audits und Inspektionen
- SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams
- Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management
- Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein
- Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva
**Was wir dir bieten:**
- Attraktive Vergütung
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Mitarbeiterrabatte
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
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- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
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- Pflegezusatzversicherung
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Ref-Nr.: 10841830
Aktualisiert:
06.05.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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