STADA Arzneimittel AG
25436 Uetersen - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Arbeit
Vollzeit
ab 29.01.2026
Beschreibung
STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T‑Team am Standort. Dein umfangreiches Verständnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge ... weiter lesen
Was Dich erwartet
Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T‑Team am Standort. Dein umfangreiches Verständnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge ... weiter lesen
STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T‑Team am Standort. Dein umfangreiches Verständnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge von Troubleshootings löst du komplexe Herausforderungen rund um das Produkt und den Prozess.
* Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des MS&T-Teams
* Du stellst die HSE-Vorgaben sicher und achtest auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) in den zugehörigen MS&T-Laboren
* Du unterstützt den gesamten Herstellungsprozess wissenschaftlich und technisch (Product Stewardship) und entwickelst die Small-Scale Models weiter
* Du implementierst und entwickelst eine effektive MS&T-Struktur am Standort im Einklang mit den STADA MS&T-Standards weiter
* Du leitest und setzt Verbesserungsprojekte sowie Änderungsanträge (CC) zur Prozessoptimierung gemeinsam mit den Produktionseinheiten um
* Du wirkst aktiv bei Audits und Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde) mit
* Du erstellst und pflegst die kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV)
* Du erstellst und pflegst relevante Dokumente und SOPs
* Du unterstützt die Produktionseinheiten USP/DSP bei Prozessvalidierungen
* Du übernimmst als Investigation Lead die Leitung von komplexen Abweichungsuntersuchungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA-Definition
* Du entwickelst das technische Know-how am Standort weiter und führst interne Schulungen durch
* Du vertrittst den Head of Production in ausgewählten Gremien
Wen wir suchen
* Du hast mindestens einen Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutischer) Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
* Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und hast davon mindestens 2 Jahre Führungserfahrung gesammelt
* Du bringst ein tiefes Verständnis für Upstream- und Downstream-Prozesse sowie eukaryotische Zellsysteme mit
* Du beherrschst Deutsch und Englisch fließend
* Du zeichnest dich durch starke Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und eine ausgeprägte Teamorientierung aus
* Du hast eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität
Was Dich erwartet
Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T‑Team am Standort. Dein umfangreiches Verständnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge von Troubleshootings löst du komplexe Herausforderungen rund um das Produkt und den Prozess.
* Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des MS&T-Teams
* Du stellst die HSE-Vorgaben sicher und achtest auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) in den zugehörigen MS&T-Laboren
* Du unterstützt den gesamten Herstellungsprozess wissenschaftlich und technisch (Product Stewardship) und entwickelst die Small-Scale Models weiter
* Du implementierst und entwickelst eine effektive MS&T-Struktur am Standort im Einklang mit den STADA MS&T-Standards weiter
* Du leitest und setzt Verbesserungsprojekte sowie Änderungsanträge (CC) zur Prozessoptimierung gemeinsam mit den Produktionseinheiten um
* Du wirkst aktiv bei Audits und Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde) mit
* Du erstellst und pflegst die kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV)
* Du erstellst und pflegst relevante Dokumente und SOPs
* Du unterstützt die Produktionseinheiten USP/DSP bei Prozessvalidierungen
* Du übernimmst als Investigation Lead die Leitung von komplexen Abweichungsuntersuchungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA-Definition
* Du entwickelst das technische Know-how am Standort weiter und führst interne Schulungen durch
* Du vertrittst den Head of Production in ausgewählten Gremien
Wen wir suchen
* Du hast mindestens einen Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutischer) Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
* Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und hast davon mindestens 2 Jahre Führungserfahrung gesammelt
* Du bringst ein tiefes Verständnis für Upstream- und Downstream-Prozesse sowie eukaryotische Zellsysteme mit
* Du beherrschst Deutsch und Englisch fließend
* Du zeichnest dich durch starke Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und eine ausgeprägte Teamorientierung aus
* Du hast eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität
Ref-Nr.: 8989720
Aktualisiert:
05.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
Bosch Gruppe
Reutlingen
Ausbildung, Studium
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart, München, Hamburg, Berlin, Frankfurt am Main
Feste Anstellung
British Consulate-General Munich
81675 München
Befristeter Vertrag
MICHAEL WEINIG AG
Tauberbischofsheim
Feste Anstellung
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark
Feste Anstellung
