Brunel GmbH NL Braunschweig
31134 Hildesheim - Deutschland
Qualitätssicherungstechniker/in
Arbeit
Vollzeit
ab 03.08.2026
Beschreibung
### Ihre Aufgaben
* Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
* Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
* Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
* Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
* Verantwortung für das Complaint Management
* Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
* Sicherstellung der fristgerechten Erstellung v... weiter lesen
* Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
* Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
* Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
* Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
* Verantwortung für das Complaint Management
* Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
* Sicherstellung der fristgerechten Erstellung v... weiter lesen
### Ihre Aufgaben
* Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
* Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
* Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
* Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
* Verantwortung für das Complaint Management
* Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
* Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
* Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
* Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
* Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
* Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
* Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
* Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
* Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
* Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
* Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
* Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
* Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
* Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
* Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
* Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion
### Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
* Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
* Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
* Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
* Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement
### Ihre Vorteile
### Dafür steht Brunel
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Head of QA (m/w/d)
* Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
* Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
* Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
* Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
* Verantwortung für das Complaint Management
* Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
* Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
* Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
* Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
* Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
* Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
* Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
* Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
* Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
* Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
* Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
* Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
* Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
* Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
* Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
* Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion
### Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
* Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
* Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
* Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
* Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement
### Ihre Vorteile
### Dafür steht Brunel
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Head of QA (m/w/d)
Ref-Nr.: 12121358
Aktualisiert:
05.08.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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