Brunel GmbH NL Braunschweig
31134 Hildesheim - Deutschland
Qualitätssicherungstechniker/in
Arbeit
Vollzeit
ab 19.02.2026
Beschreibung
### Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
- Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
- Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
- Verantwortung für das Complaint Management
- Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
- Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von... weiter lesen
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
- Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
- Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
- Verantwortung für das Complaint Management
- Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
- Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von... weiter lesen
### Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
- Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
- Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
- Verantwortung für das Complaint Management
- Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
- Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
- Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
- Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
- Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
- Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
- Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
- Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
- Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
- Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
- Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
- Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
- Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
- Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
- Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion
### Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
- Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
- Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
- Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement
### Ihre Vorteile
### Dafür steht Brunel
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Head of QA (m/w/d)
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität
- Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
- Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)
- Verantwortung für das Complaint Management
- Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen
- Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews
- Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren
- Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen
- Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben
- Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten
- Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
- Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams
- Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung
- Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort
- Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen
- Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
- Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen
- Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten
- Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion
### Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse
- Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe
- Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke
- Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement
### Ihre Vorteile
### Dafür steht Brunel
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Head of QA (m/w/d)
Ref-Nr.: 9449285
Aktualisiert:
03.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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