**Head of Quality Operations (m/w/d)**

Wir suchen einen **Head of Quality Operations (m/w/d)**, der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden, ist. Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten.

**IHRE AUFGABEN**

- **Chargenfreigabe & Disposition:**
- Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen.
- Sicherstellung der zeitnahen Produktfreigabe zur Deckung der Lieferkettenanforderungen unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
- **Operative Qualitätsüberwachung:**
- Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen.
- Überwachung der Qualitätsaspekte von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen und Geräte.
- **Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management:**
- Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen.
- Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
- **Qualitätsdokumentation:**
- Sicherstellung der Vollständigkeit und Integrität aller qualitätsbezogenen Aufzeichnungen, die während der Herstellung und Prüfung erstellt werden.
- Überwachung der zeitnahen Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs).
- **Führung & Teamentwicklung:**
- Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Quality Operations-Experten.
- Förderung einer proaktiven Qualitätsmentalität und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des Quality Operations-Teams und in allen operativen Abteilungen.
- **Kontinuierliche Verbesserung & Lean:**
- Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb von Quality Operations und Unterstützung operativer Abteilungen bei der Implementierung von Lean-Prinzipien zur Steigerung der Effizienz.
- Unterstützung der Implementierung digitaler Transformationsinitiativen in Labor- und Produktionsbereichen zur Verbesserung der Prozesseffizienz und Datenintegrität.

**WAS SIE MITBRINGEN**

- Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
- Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) sind sehr wünschenswert.
- Mindestens 10-15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf operative Qualität.
- Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten.
- Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.
- Kompetenzen: operative exzellenz, starke Führungspersönlichkeit, proaktiv & Ergebnisorientiert und Teamplayer

**WAS WIR IHNEN BIETEN**

- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
- Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenfitness
- Essensgeldzuschuss
- Corporation Benefits
- Teamevents
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)
- Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 40 Stunden/Woche