Ingenieur Bereich Validierung m/w/d

Über uns

Für unseren Kunden suchen wir langfristig zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ingenieur Bereich Validierung m/w/d. In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen, Betriebsmitteln und Prüfmitteln sowie bei der Validierung von Produktionsprozessen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen mit Ihrer analytischen und technischen Expertise dazu bei, Prozesse zuverlässig, reproduzierbar und dauerhaft stabil zu gestalten.

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebsmittel und Prüfmittel

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsunterlagen wie IQ, OQ und PQ

• Entwicklung von Qualifizierungsstrategien sowie Definition von Abnahmekriterien

• Bewertung von Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand

• Planung und Durchführung von Requalifizierungen

• Erstellung und Weiterentwicklung von Wartungsplänen

• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen

• Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten

• Identifikation und Bewertung kritischer Prozessparameter und Qualitätsmerkmale

• Durchführung statistischer Analysen sowie Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten

• Planung und Durchführung von Versuchsreihen und Design-of-Experiments (DoE)

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der langfristigen Prozessstabilität und Prozessfähigkeit

• Durchführung von Risikoanalysen, beispielsweise FMEA

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung

• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering

• Erfahrung in der Qualifizierung von Betriebsmitteln und in der Durchführung von Prozessvalidierungen

• Gute Kenntnisse statistischer Methoden zur Prozessanalyse und -bewertung, beispielsweise Cp/Cpk, SPC, MSA und DoE

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Idealerweise Erfahrung mit Statistik- und Datenanalysesoftware, z. B. BlueSky Statistics

• Kenntnisse in Risikoanalysen und Qualitätsmethoden wie FMEA

• Gute SAP-Kenntnisse

• Fließende Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau

• Gute Englischkenntnisse

Ihre Perspektive

• Gute Möglichkeit einer anschließenden Übernahme durch den Kunden

• Vollzeit mit 40 Stunden pro Woche

• Tagschicht

• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im technischen Umfeld

• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen

• Attraktive Vergütung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung

• Corporate Benefits

• Konkrete und umfassende Einarbeitung

Ihr Kontakt

Anja Schrader

Personalberaterin

anja.schrader@dp-planzeit.de

T: +495118503070

dp Planzeit

Ludwig-Barnay-Str. 1

30175 Hannover