SIGNUS Medizintechnik GmbH
63755 Alzenau in Unterfranken - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 16.04.2026
Beschreibung
SIGNUS steht für Wirbelsäule - Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit!
Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vert... weiter lesen
Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vert... weiter lesen
SIGNUS steht für Wirbelsäule - Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit!
Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten.
Du willst einen Job in der Medizintechnik?
Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
SIGNUS bietet Dir die Gelegenheit auf die Du schon immer gewartet hast.
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
#Vollzeit #Alzenau
Du bist verantwortlich für Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen und entwickelst Zulassungsstrategien im internationalen Umfeld
Du bist zuständig für die Zusammenstellung von Design-Dossiers für Zulassungen weltweit und für die Pflege und Aktualisierungen der dafür relevanten Dokumente
Du kommunizierst mit Benannten Stellen, Behörden und Händlern in unterschiedlichen Ländern
In Deinen Verantwortungsbereich fallen die Überwachung der zulassungsrelevanten Anforderungen der einzelnen Länder
Du unterstützt die Abteilungen Marketing und R&D bei der Auslegung und Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten
Du wirkst mit bei internen und externen Audits
Du bist Schnittstelle diverser Abteilungen im Unternehmen und arbeitest an zulassungs- und qualitätsbezogenen Zielen des Unternehmens mit
Du unterstützt durch Deine Arbeit die internationale Unternehmenspositionierung, was ein großes Verständnis für andere Kulturen, Mentalitäten und Arbeitsweisen in den verschiedenen Ländern erfordert
Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Kenntnissen im Bereich der Medizintechnik oder eine technische/kaufmännische Ausbildung
Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International
Fähigkeit, Gesetzestexte, Normen und Regularien genau zu lesen, richtig interpretieren und sicher anwenden zu können
Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Kommunikationsstärke und Teamplayer
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
Gute Umgangsformen, selbstbewusstes Auftreten
Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen
Ein gesichertes Einkommen, ein unbefristeter Arbeitsvertrag, vermögenswirksame Leistungen und ein 13. Monatsgehalt sowie unsere Edenred City Karte warten auf Dich.
Dein Arbeitsplatz - mitten im Grünen und verkehrsgünstig gelegen. Kostenfreie Parkplätze stehen zur Verfügung ebenso wie Getränke.
Wir fordern nicht nur, sondern fördern auch: Angemessene Fort- und Weiterbildungen übernehmen wir gerne!
Dich erwarten flexible Arbeitszeiten in einem positiven und familiären Arbeitsumfeld, in dem Erfolge auch gerne gefeiert werden.
Du hast die Chance in einem international tätigen Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen und weiterzuentwickeln.
Du wirst ein wichtiger Teil des Teams eines Familienunternehmens, nach dessen Werten wir zusammenarbeiten.
Das erwartet Dich bei SIGNUS
Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben. Flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege fördern die rasche Übernahme von Verantwortung in Deinem Bereich und bieten Dir Raum für selbständiges Arbeiten.
Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten.
Du willst einen Job in der Medizintechnik?
Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team!
SIGNUS bietet Dir die Gelegenheit auf die Du schon immer gewartet hast.
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
#Vollzeit #Alzenau
Du bist verantwortlich für Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen und entwickelst Zulassungsstrategien im internationalen Umfeld
Du bist zuständig für die Zusammenstellung von Design-Dossiers für Zulassungen weltweit und für die Pflege und Aktualisierungen der dafür relevanten Dokumente
Du kommunizierst mit Benannten Stellen, Behörden und Händlern in unterschiedlichen Ländern
In Deinen Verantwortungsbereich fallen die Überwachung der zulassungsrelevanten Anforderungen der einzelnen Länder
Du unterstützt die Abteilungen Marketing und R&D bei der Auslegung und Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten
Du wirkst mit bei internen und externen Audits
Du bist Schnittstelle diverser Abteilungen im Unternehmen und arbeitest an zulassungs- und qualitätsbezogenen Zielen des Unternehmens mit
Du unterstützt durch Deine Arbeit die internationale Unternehmenspositionierung, was ein großes Verständnis für andere Kulturen, Mentalitäten und Arbeitsweisen in den verschiedenen Ländern erfordert
Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Kenntnissen im Bereich der Medizintechnik oder eine technische/kaufmännische Ausbildung
Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International
Fähigkeit, Gesetzestexte, Normen und Regularien genau zu lesen, richtig interpretieren und sicher anwenden zu können
Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Kommunikationsstärke und Teamplayer
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
Gute Umgangsformen, selbstbewusstes Auftreten
Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen
Ein gesichertes Einkommen, ein unbefristeter Arbeitsvertrag, vermögenswirksame Leistungen und ein 13. Monatsgehalt sowie unsere Edenred City Karte warten auf Dich.
Dein Arbeitsplatz - mitten im Grünen und verkehrsgünstig gelegen. Kostenfreie Parkplätze stehen zur Verfügung ebenso wie Getränke.
Wir fordern nicht nur, sondern fördern auch: Angemessene Fort- und Weiterbildungen übernehmen wir gerne!
Dich erwarten flexible Arbeitszeiten in einem positiven und familiären Arbeitsumfeld, in dem Erfolge auch gerne gefeiert werden.
Du hast die Chance in einem international tätigen Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen und weiterzuentwickeln.
Du wirst ein wichtiger Teil des Teams eines Familienunternehmens, nach dessen Werten wir zusammenarbeiten.
Das erwartet Dich bei SIGNUS
Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben. Flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege fördern die rasche Übernahme von Verantwortung in Deinem Bereich und bieten Dir Raum für selbständiges Arbeiten.
Ref-Nr.: 10181574
Aktualisiert:
24.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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