Beschreibung
Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen IRT Expert (m/w/d).
Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell, d.h. in Rücksprache mit dem Fachvorgesetzten können 2-3 Tage pro Woche remote/home office abgedeckt werden. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort im Kundenunternehmen.
Ihre Aufgaben:
• In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, concep...
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Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen IRT Expert (m/w/d).
Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell, d.h. in Rücksprache mit dem Fachvorgesetzten können 2-3 Tage pro Woche remote/home office abgedeckt werden. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort im Kundenunternehmen.
Ihre Aufgaben:
• In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
• You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
• You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
• You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
• You will support computerized system validation activities
Ihr Profil:
• Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field
• Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
• Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
• Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
• The ability to independently initiate and analyze complex tasks, taking into account applicable regulations, cost effectiveness, and timelines
• Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
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