Beschreibung
Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen IRT Spezialist:in / IRT Expert:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
IRT Spezialist / IRT Ex...
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Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen IRT Spezialist:in / IRT Expert:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
IRT Spezialist / IRT Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Dein Verantwortungsbereich
* Leitung von Aktivitäten wie Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung von studienspezifischen IRT-Konzepten
* Vertretung als IRT-Ansprechpartner:in in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams
* Weiterentwicklung von IRT-Konzepten durch neue Ansätze und Lösungen
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien mit Fokus auf Patientensicherheit
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:
* Unterstützung von Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme
Deine Benefits bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
* Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Qualitätsumfeld
* Erfahrung im IRT-Bereich sowie Kenntnisse der technischen Aspekte von IRT-Systemen
* Verständnis des Softwareentwicklungszyklus einschließlich Validierung von Cloud-Systemen
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP/GCP-Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie
* Wissen über globale Prüfparat-Aktivitäten sowie der Durchführung und des Designs klinischer Studien
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Englischkenntnisse schriftlich und mündlich
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA23-71152-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!