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comp BridgingIT GmbH comp 50667 Köln - Deutschland
Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science) Arbeit Vollzeit ab 02.12.2025
Beschreibung
Standort(e): Frankfurt am Main, Karlsruhe, Köln, Mannheim, München
Art: Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten

Auf der Suche nach einem Job, der dir echte Flexibilität ermög­licht und deine fachliche Excellence zu schätzen weiß, stellen wir dir folgende Stelle vor.
Bei bridgingIT steht der Mensch im Mittelpunkt und jetzt geht's um dich!

DEINE Rolle

- Du analysierst IT-Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety und entwickelst maßgeschneiderte Lösungen für Kunden.
- Du berätst bei der Auswahl, implementierst und optimierst IT-Systeme und Softwarelösungen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse.
- Neben der Integration von IT-Systemen in bestehende Geschäftsprozesse stellst du die Interoperabilität mit anderen Systemen sicher.
- Du beobachtest Weiterentwicklungen in der Funktionalität der Softwarelösungen und stimmst Releases mit Herstellern und Anwendern ab.
- Du erstellst Trainingsmaterialien und unterstützt in Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen.
- Du bewertest relevante Fachprozesse und arbeitest dabei Vorschläge zur Prozessverbesserung aus.
- Du leitest unsere Junioren-Berater*innen in den Projekten an.

DEINE Skills

- Du bringst eine Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung mit.
- Du besitzt eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Life Science, idealerweise in Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety.
- Berufserfahrung im Bereich IT-Beratung oder IT-Projektmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen oder in regulierten Branchen sind von Vorteil.
- Folgende Erfahrungen sind wünschenswert:

- Erfahrungen mit IT-Systemen und Softwarelösungen in den genannten Bereichen (z.B. Regulatory Information Management Systeme, Dokumenten Management Systeme, Pharmacovigilance Systeme)
- Erfahrungen und Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien maßgebender Zulassungsbehörden (EMA, FDA) sowie gängige Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI etc.)
- Erfahrungen in der Anforderungsanalyse, Erstellung von Spezifikationen sowie Projektmanagementmethoden

- Du überzeugst mit einer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie mit einer hohen Kundenorientierung.
- Eine analytische und problemlösungsorientierte Denkweise sowie die Fähigkeit zur Priorisierung und Organisation vervollständigen dein Profil.
- Du beherrschst Deutsch auf mind. C1 Niveau und kannst es erfolgreich im Berufsalltag einsetzen - Your German language proficiency is at least C1 level, and you are able to use it successfully in your daily work.

DEINE Zukunft bei uns - mehr als nur Business!

Die BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. An einem unserer 9 kunden­nahen Standorte in Deutschland bist du Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. Gemeinsam setzen wir Digitalisierungsstrategien für Start-ups, den Mittelstand und Konzerne um. Unsere wertebasierte Organisation legt großen Wert auf menschliche Nähe, Vielfalt und Vertrauen. Bei uns findest du nicht nur Karriere- und Weiterbildungs­möglich­keiten, sondern auch Flexibilität und Familienfreundlichkeit. Werde Teil unserer 700-köpfigen Familie und gestalte deine Zukunft mit uns.

DEINE Ansprechpartnerinnen

Hi, ich bin Annekatrin.
Als Senior Recruiterin übernehme ich die Erstprüfung deiner Bewerbung.
Bei bridgingIT duzen wir uns. Darf dir also direkt das "DU" anbieten und freue mich auf deine Bewerbungs­unter­lagen oder deine Kontakt­auf­nahme. Schreib mir gerne an annekatrin.kempf@bridging-it.de

Hi, ich bin Luisa.
Bei Fragen rund um den Bewer­bungs­prozess bin ich für dich da.
Unsere Unternehmenskultur ist von einem respektvollen Miteinander geprägt, sodass wir uns alle auf Augenhöhe begegnen. Freue mich schon dich kennenzulernen. Schreib mir gerne an luisa.schuhmacher@bridging-it.de

Das bieten wir dir

- 30 Tage Urlaub + die Option auf 10 weitere Urlaubstage im Jahr
- Bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland arbeiten
- Mobility Package – (elektrischer) Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad Leasing
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Vergünstigungen, wie Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.
- Professionelles Onboarding durch persönliches Mentoring
- Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit Urlaub oder Bonus anzusparen
- Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings
- Verschiedene Werteinitiativen, wie green&social, in denen du dich einbringen kannst

Weitere Informationen zu den Benefits und zum Bewerbungsprozess findest du auf unserer [Karriereseite](https://www.bridging-it.de/karriere/das-bietet-bridgingit/?utm_campaign=rec-stepstone-stellenanzeigen&utm_source=stepstone.de&utm_medium=referral&utm_term=karriere-das-bietet-bridgingit&utm_creative_format=textlink&marketing_tactic=karriere)und in unseren [FAQs](https://www.bridging-it.de/karriere/faqs/?utm_campaign=rec-stepstone-stellenanzeigen&utm_source=stepstone.de&utm_medium=referral&utm_term=karriere-faqs&utm_creative_format=textlink&marketing_tactic=karriere).
info
Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ref-Nr.: 3d42fc7701c433468f2d0306d06528b5
Letztes Update: 12.12.2025
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