FINEOO Inhaber Eric Martin

Ansprechpartner

Frau Anne Borchardt
Telefon: 0351 2644 16 07
E-Mail: a.borchardt@fineoo.de

Stellennr: 28438

Wir bieten:
- Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
- Attraktive Zusatzleistungen wie Jobticket, Fahrtkostenzuschuss oder Dienstrad-Leasing
- Zuschüsse zu Fitness- und Sportangeboten zur Förderung Ihrer Gesundheit und Work-Life-Balance
- Kostenfreie Getränke, regelmäßige Firmenevents

Jobdetails:
Wir suchen in Radeberg einen Junior Leiter (m/w/d) für die Methodenvalidierung und analytische Entwicklung.

In dieser Position begleiten Sie die Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden für die Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe – von ersten Kurzbeschreibungen bis hin zu validierten analytischen Methoden gemäß ICH Q2.
Dabei wirken Sie an der Entwicklung und Erprobung analytischer Methoden mit, stets mit dem Fokus auf Routinetauglichkeit und Effizienz.

Sie unterstützen die strukturierte Übergabe neuer Methoden in die Routineanwendung und begleiten deren kontinuierliche Verbesserung im Rahmen des Method Life Cycles.
Ein weiterer Bestandteil Ihrer Tätigkeit ist die Mitwirkung bei der Erstellung von Change Controls, Prüfanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten sowie die Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen.

Hierfür ist ein Masterabschluss oder Diplom in Bereich Chemie/Pharmazie notwendig – Promotion ist wünschenswert.

Die Stelle hat Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Neuausrichtung der HPLC-Analytik durch Zusammenführung von Entwicklern und Validierern aus den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle zu einem interdisziplinären, zielorientierten Team
- Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe – von der Kurzbeschreibung bis hin zur validierten analytischen Methode gemäß ICH Q2
- Erstellung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Ergebnissen sowie deren Kommunikation innerhalb des Entwicklungsumfelds und der Routine-QK
- Entwicklung, Erprobung und Optimierung analytischer Methoden mit Schwerpunkt auf Routineanwendbarkeit und Effizienzsteigerung
- Fähigkeit, in der Methodenentwicklung und Teamführung fundierte und verantwortungsvolle Entscheidungen zeitnah zu treffen
- Schulung und Unterstützung sowohl des Entwicklungsteams als auch der Laboranwender in der Qualitätskontrolle
- Ansprechpartner bei Kundenaudits und Behördeninspektionen (insbesondere LDS und FDA) zur Vertretung der analytischen Entwicklungsaktivitäten
- Strukturierte Übergabe neu entwickelter Methoden in die Routineanwendung sowie kontinuierliche Verbesserung im Rahmen des Method Life Cycles
- Verfassen von Change Controls, Prüfanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen

Erforderliche Kenntnisse:
- Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung und im Umgang mit modernen Analyseverfahren
- Kenntnisse in der Entwicklung und Überprüfung analytischer Methoden nach ICH Q2-Richtlinien
- Erfahrung im Einsatz von Massenspektrometrie und weiteren analytischen Techniken
- Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
- Freude an der Laborarbeit und Erfahrung in der Anleitung/ Zusammenarbeit mit Kollegen
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache (ab C1)

Erforderliche Berufsausbildung:
- Masterabschluss/ Diplom in Pharmazie/ Chemie – Promotion wünschenswert

Arbeitsform:
Vollzeit

Arbeitszeit:
Tagschicht

Vergütung:
Nach Vereinbarung, je nach Qualifikation

Freie Stellen:
1