implantcast GmbH
21614 Buxtehude - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 16.03.2026
Beschreibung
### Dein zukünftiges Aufgabengebiet:
- Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Clinical Affairs, Biological Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung sowie Marketing
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Technischen Dokumentationen)
- Planung, Koordination und Aktualisierung der Validierung von Reinigungs‑, Desinfektions‑ und Sterilisation... weiter lesen
- Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Clinical Affairs, Biological Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung sowie Marketing
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Technischen Dokumentationen)
- Planung, Koordination und Aktualisierung der Validierung von Reinigungs‑, Desinfektions‑ und Sterilisation... weiter lesen
### Dein zukünftiges Aufgabengebiet:
- Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Clinical Affairs, Biological Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung sowie Marketing
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Technischen Dokumentationen)
- Planung, Koordination und Aktualisierung der Validierung von Reinigungs‑, Desinfektions‑ und Sterilisationsprozessen für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Wiederaufbereitung) gemäß den Anforderungen der MDR (EU 2017/745) sowie einschlägigen Normen (z. B. ISO 17664).
- Kommunikationsschnittstelle zu Behörden, Benannten Stellen etc. zur Gewährleistung einer reibungslosen Zulassung
- Identifikation der regulatorischen Anforderungen und deren Änderungen in den jeweiligen Zielmärkten
- Pflege internationaler UDI-Datenbanken (EUDAMED, GUDID etc.)
### Das bringst du mit:
- Erfolgreich absolviertes Studium der Medizintechnik bzw. Life Sciences
- Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (MDR (EU) 2017/745, FDA etc.) vorteilhaft
- Solide MS-Office- sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Selbstständiger, verantwortungsbewusster und sehr gewissenhafter Arbeitsstil
- Gute analytische Fähigkeiten und ein gutes technisches Verständnis
- Teamfähigkeit
### Das sind unsere Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
- Attraktive Vergütung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld plus betriebliche Altersvorsorge
- Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
- Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen
- Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
- Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier
- Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Clinical Affairs, Biological Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung sowie Marketing
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Technischen Dokumentationen)
- Planung, Koordination und Aktualisierung der Validierung von Reinigungs‑, Desinfektions‑ und Sterilisationsprozessen für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Wiederaufbereitung) gemäß den Anforderungen der MDR (EU 2017/745) sowie einschlägigen Normen (z. B. ISO 17664).
- Kommunikationsschnittstelle zu Behörden, Benannten Stellen etc. zur Gewährleistung einer reibungslosen Zulassung
- Identifikation der regulatorischen Anforderungen und deren Änderungen in den jeweiligen Zielmärkten
- Pflege internationaler UDI-Datenbanken (EUDAMED, GUDID etc.)
### Das bringst du mit:
- Erfolgreich absolviertes Studium der Medizintechnik bzw. Life Sciences
- Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (MDR (EU) 2017/745, FDA etc.) vorteilhaft
- Solide MS-Office- sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Selbstständiger, verantwortungsbewusster und sehr gewissenhafter Arbeitsstil
- Gute analytische Fähigkeiten und ein gutes technisches Verständnis
- Teamfähigkeit
### Das sind unsere Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
- Attraktive Vergütung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld plus betriebliche Altersvorsorge
- Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
- Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen
- Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
- Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier
Ref-Nr.: 9377716
Aktualisiert:
05.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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