(Junior) Regulatory Project Specialist (m/w/d), Pullach

HERMES PHARMA GmbH

82049 Pullach im Isartal - Deutschland

Regulatory-Affairs-Manager/in Arbeit Teilzeit Nachmittag ab 01.07.2026

Beschreibung

Wer wir sind: HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken. Wir suchen zum 01. Juli 2026 einen (Junior) Regulatory Project Specialist (m/w/d) am Standort Pullach befristet in Teilzeit (20 Stunden/Woche). Deine Aufgaben: Regulatorische Projektkoordination: Eigenverantwortliche Koordination eines Projekts innerhalb des Arzneimittelzulassungs-Portfolios inklusive Fristen- und Schnittstellenmanagement. Im Rahmen dieses Projektes: Variation-Verfahren: Selbstständige Bearbeitung regulatorischer Variationsverfahren auf EU- und nationaler Ebene. Zulassungsdokumentation: Erstellung und Prüfung von Zulassungsunterlagen mit Schwerpunkt Modul 3.2.P.4 (Pharmaceutical Excipients). eCTD & Life-Cycle-Management: Erstellung von eCTD-Dossiers sowie Unterstützung im Life-Cycle-Management zugelassener Produkte. Kommunikation & Abstimmung: Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, externen Partnern und Behörden. Dein Profil: Qualifikation: Abgeschlossenes medizintechnisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA. Fachkenntnisse: idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld, mit Variationsverfahren und eCTD-Software. Projektmanagement: Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationsgeschick. IT-Kenntnisse: hohe IT-Affinität, sehr gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit eCTD-Software. Persönliche Stärken & Sprachen: Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Unsere Benefits auf einen Blick: 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit 30 Tage Urlaub + Fenster-/Brückentageregelung Subventionierte Kantine Flexible Homeoffice-Regelung Vermögenswirksame Leistungen Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & Unfallversicherung Interessante Angebote zur Weiterbildung Flexible Benefit-Auswahl Wir freuen uns auf Dich!

Ref-Nr.: 9619673

Aktualisiert: 01.03.2026

Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
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