Beschreibung
**Unternehmen: ** B. Braun Melsungen AG
**Stellenstandort: ** Melsungen, Hessen, Deutschland
**Funktionsbereich: ** Qualität
**Arbeitsmodell: ** Hybrid
**Anforderungsnummer: ** 8455
Innerhalb der **Sparte Hospital Care**, Bereich **Global** **Medicovigilance and Patient Safety,** suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort **Melsungen** in Rahmen einer Elternzeitvertretung einen (**Junior) Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d)** zum nächstmöglichen Zeitpu...
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**Unternehmen: ** B. Braun Melsungen AG
**Stellenstandort: ** Melsungen, Hessen, Deutschland
**Funktionsbereich: ** Qualität
**Arbeitsmodell: ** Hybrid
**Anforderungsnummer: ** 8455
Innerhalb der **Sparte Hospital Care**, Bereich **Global** **Medicovigilance and Patient Safety,** suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort **Melsungen** in Rahmen einer Elternzeitvertretung einen (**Junior) Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d)** zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Der Bereich **Global** **Medicovigilance and Patient Safety** verantwortet unter anderem die Erfüllung der gesetzlichen Vigilanzpflichten für alle durch die B. Braun Melsungen AG in den globalen Markt gebrachten Medizinprodukte. Ziel der Medicovigilance ist es, berichtspflichtige Events wie **schwerwiegende Vorkommnisse** im Markt, **Trends** oder **Rückrufe** zu identifizieren und den verantwortlichen Behörden **fristgerecht zu melden**. Typische Aufgaben sind dabei Bewertung technischer **Prüfbefunde**, Erstellung und Analyse von **Trendstatistiken**, **Risikobewertungen**, **Erstellen von Berichten** und Kommunikation mit **Behörden**, sowie Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von **Produktrückrufen**. Intern werden wir unterstützt durch das Qualitätsmanagement, die Entwicklung, die Produktion und die B. Braun Länderorganisationen.
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Sie melden und dokumentieren meldepflichtigen Ereignisse an Behörden
- Sie bewerten technische Prüfbefunde und erstellen Trendstatistiken
- Sie koordinieren Health Hazard Analysen
- Die Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt Rückrufen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Überwachung aller internen Fristen im Bereich der Vigilanz
**Fachliche Qualifikationen:**
** **
- Sie haben ein Bachelorstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation aus den Bereichen Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 sind von Vorteil ebenso wie Kenntnisse internationaler medizinproduktebezogener Behördenvorschriften und Regularien, wie z.B. US 21 CFR Part 803
- Idealerweise besitzen Sie auch weitergehende Softwarekenntnisse (SAP, Microsoft Powerplatform, Business Warehouse, Eclipse)
- Ihre sehr guten MS Office Kenntnisse zeichnen Sie aus ebenso wie Ihre fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse
**Persönliche Qualifikationen:**
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- Sie zeichnen sich aus durch eine selbstständige und schnittstellenübergreifende Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Neue Herausforderungen stellen einen wichtigen Motivationsfaktor für Sie dar und Sie sind offen für neues
- Sie möchten sich professionell weiterbilden und entwickeln
**Benefits:**
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
- Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen
- Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit