Bertrandt AG
68165 Mannheim - Deutschland
Assistent/in - klinische Studien
Arbeit
Vollzeit
ab 24.04.2026
Beschreibung
Bertrandt ist ein international tätiger Engineering‑Dienstleister,
der innovative technische Lösungen für anspruchsvolle
Industrieprojekte entwickelt. An über 50 Standorten weltweit arbeiten
rund 12.000 Mitarbeitende eng mit Kunden aus technologiegetriebenen
Branchen zusammen. Bei Bertrandt agieren Sie in einem professionellen,
partnerschaftlichen Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur
erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte. Was Sie erwartet:
Verantwortung für die Qualität, Vollständ... weiter lesen
der innovative technische Lösungen für anspruchsvolle
Industrieprojekte entwickelt. An über 50 Standorten weltweit arbeiten
rund 12.000 Mitarbeitende eng mit Kunden aus technologiegetriebenen
Branchen zusammen. Bei Bertrandt agieren Sie in einem professionellen,
partnerschaftlichen Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur
erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte. Was Sie erwartet:
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Bertrandt ist ein international tätiger Engineering‑Dienstleister,
der innovative technische Lösungen für anspruchsvolle
Industrieprojekte entwickelt. An über 50 Standorten weltweit arbeiten
rund 12.000 Mitarbeitende eng mit Kunden aus technologiegetriebenen
Branchen zusammen. Bei Bertrandt agieren Sie in einem professionellen,
partnerschaftlichen Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur
erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte. Was Sie erwartet:
Verantwortung für die Qualität, Vollständigkeit und regulatorische
Eignung der technischen Dokumentation klinischer Studien für
Medizinprodukte Definition studienspezifischer technischer Dokumente
und Inhalte in Abstimmung mit regulatorischen Anforderungen Prüfung
und Bewertung technischer Studiendokumentation hinsichtlich
Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und Behördenkonformität Analyse und
Wiederverwendbarkeit technischer Dokumentation aus früheren Studien
Technischer Beitrag zur klinischen Entwicklungsstrategie in enger
Zusammenarbeit mit dem Medical Value Lead Erstellung und Abstimmung
von Zeitplänen unter Berücksichtigung von Proben‑, Prototypen- und
Produktionsabhängigkeiten Expertise in relevanten regulatorischen
Vorgaben und Gesetze (u. a. MDR, CFR 21, MPDG) Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich‑technischen oder
medizinisch‑technischen Bereich Mindestens 3 Jahre relevante
Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem vergleichbar
regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse in der Genehmigung klinischer
Studien mit Medizinprodukten Kenntnisse der MDR sowie Erfahrung in
Produktentwicklung, Risikobewertung und Produktionsentwicklung Praxis
in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden Sehr gute
Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Kunde
Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung
im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung. Wir suchen daher Sie - als
Mitarbeiter (m/w/d) für die Pharmabranche . Sie möchten in einem
GMP-gerechten Umfeld arbeiten und spannende Aufgaben übernehmen? Dann
sind Sie bei uns genau richtig! Auf Sie warten spannende und
abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem international agierenden
Pharmakonzern. Wir bieten eine übertarifliche Bezahlung, 30 Tage
Urlaub im Jahr und noch weitere interessante Benefits wie
beispielsweise Mitarbeiterrabatte und Gutscheinkarten. Wir freuen uns
auf Ihre Bewerbung. Clara Pamela Wiegand +49 621 40046324
der innovative technische Lösungen für anspruchsvolle
Industrieprojekte entwickelt. An über 50 Standorten weltweit arbeiten
rund 12.000 Mitarbeitende eng mit Kunden aus technologiegetriebenen
Branchen zusammen. Bei Bertrandt agieren Sie in einem professionellen,
partnerschaftlichen Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur
erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte. Was Sie erwartet:
Verantwortung für die Qualität, Vollständigkeit und regulatorische
Eignung der technischen Dokumentation klinischer Studien für
Medizinprodukte Definition studienspezifischer technischer Dokumente
und Inhalte in Abstimmung mit regulatorischen Anforderungen Prüfung
und Bewertung technischer Studiendokumentation hinsichtlich
Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und Behördenkonformität Analyse und
Wiederverwendbarkeit technischer Dokumentation aus früheren Studien
Technischer Beitrag zur klinischen Entwicklungsstrategie in enger
Zusammenarbeit mit dem Medical Value Lead Erstellung und Abstimmung
von Zeitplänen unter Berücksichtigung von Proben‑, Prototypen- und
Produktionsabhängigkeiten Expertise in relevanten regulatorischen
Vorgaben und Gesetze (u. a. MDR, CFR 21, MPDG) Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich‑technischen oder
medizinisch‑technischen Bereich Mindestens 3 Jahre relevante
Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem vergleichbar
regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse in der Genehmigung klinischer
Studien mit Medizinprodukten Kenntnisse der MDR sowie Erfahrung in
Produktentwicklung, Risikobewertung und Produktionsentwicklung Praxis
in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden Sehr gute
Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Kunde
Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung
im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung. Wir suchen daher Sie - als
Mitarbeiter (m/w/d) für die Pharmabranche . Sie möchten in einem
GMP-gerechten Umfeld arbeiten und spannende Aufgaben übernehmen? Dann
sind Sie bei uns genau richtig! Auf Sie warten spannende und
abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem international agierenden
Pharmakonzern. Wir bieten eine übertarifliche Bezahlung, 30 Tage
Urlaub im Jahr und noch weitere interessante Benefits wie
beispielsweise Mitarbeiterrabatte und Gutscheinkarten. Wir freuen uns
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Ref-Nr.: 10620802
Aktualisiert:
26.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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