Du bringst Erfahrung und Fachwissen mit - wir die passenden Perspektiven. Bei persona service erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben, ein professionelles Umfeld sowie Unternehmen, die Dein Know-how schätzen. Starte mit uns Deinen nächsten Karriereschritt - erstklassig, professionell und menschlich.

Leiter IT Entwicklung (m/w/d)

in Bad Kissingen

30,00 - 32,00 € je Stunde

Worauf Du Dich bei diesem Kunden freuen kannst:

- ab 30,00€ /Stunde ab dem ersten Tag
- sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftssicheren Branche
- flexible Arbeitszeiten
- flache Hierarchien und kurze Dienstwege
- kostenfreier Mitarbeiterparkplatz
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:

- 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
- Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- Nachhilfeplattform Ubimaster
- zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
- exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
- vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Was Deine Aufgaben sind:

- als Entwicklungsleiter IT (m/w/d) führst Du ein Team von 5 bis 10 Entwickler:innen und gibst gemeinsam die Richtung für wegweisende Softwarelösungen im medizinischen Umfeld vor
- die Leitung und Weiterentwicklung der IT-Entwicklungsabteilung sowie die Verantwortung für die Entwicklung und Betreuung innovativer Softwarelösungen für medizinische Geräte liegen in Deiner Hand
- bei der Sicherstellung und Umsetzung hoher Qualitätsstandards behältst Du die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sowie die Fehleranalyse stets im Blick
- Du arbeitest eng mit Großkunden und dem Mutterkonzern zusammen, analysierst Qualitätsprobleme schnell und leitest geeignete Korrekturmaßnahmen im IT-Bereich ein
- die Steuerung und Koordination von Entwicklern, IT-Fachkräften und externen Dienstleistern verantwortest Du ebenso wie das reibungslose Schnittstellenmanagement zur Produktion
- gemeinsam mit Lieferanten erfüllst Du strengste Vorgaben und medizinische Normen und gestaltest die Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur für Bau und Betrieb der Medizingeräte
- die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, Datenschutz), eine lückenlose Dokumentation sowie das Innovationsmanagement im Bereich Softwaretechnik für Medizinprodukte sind zentrale Bestandteile Deiner täglichen Arbeit
- Projektfortschritt, Budgetplanung und Ressourcenmanagement überwachst Du selbstständig und bringst kontinuierlich Optimierungen ein

Was wir uns von Dir wünschen:

- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Schwerpunkt in Elektrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Physik oder Informatik
- einschlägige Erfahrung in der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Markteinführung bringst Du nachweislich mit
- zudem besitzt Du mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung aktiver Medizinprodukte (Klasse IIa, IIb)
- Du bringst bereits Anwendungskenntnisse in Spirometrie, Beatmungstechnik oder Intensivmedizin mit
- Deine Erfahrungen erstrecken sich auf Produktionsprozesse, Produktions-Ramp-Up sowie Prozessvalidierung in der Fertigung
- im Bereich Kunststoffspritzguss verfügst Du über ausgewiesene Expertise
- Du hast Erfahrungen in der klinischen Bewertung, im Post Market Surveillance und der globalen Zulassung, etwa für Kanada, LATAM, ASEAN, China oder Indien
- bei Audits sowie im Umgang mit FDA-Inspektionen agierst Du souverän und vorausschauend
- fundierte Kenntnisse in Mess- und Regelungstechnik und Gas-/Flüssigkeitssensorik zeichnen Dich aus
- in der Erstellung von Produktakten (MDR, FDA) und im sicheren Umgang mit Design Control und Document Control bist Du absolut routiniert
- umfassende Anwendungserfahrungen in MDR (EU 2017/745) sowie mehrjährige Erfahrung mit relevanten Standards und Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304) bringst Du mit
- Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend, mindestens auf Level C1 in Wort und Schrift
- eine gültige Arbeitserlaubnis sind für Dich selbstverständlich


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(*) Innerhalb unserer ausgeschriebenen Geschäftszeiten