Beschreibung
Hinter jeder erfolgreichen Prüfung, Zertifizierung und Inspektion steht ein starkes Team in unseren Service Funktionen. Ob HR, IT, Finance, Marketing, Controlling, Einkauf, Facility Management, unsere Shared Service Center, QHSE, Legal, Corporate Development oder Corporate Communication – sie alle tragen dazu bei, dass unsere operativen Einheiten weltweit Höchstleistungen erbringen können.
## Aufgaben
- Sie übernehmen die übergeordnete Verantwortung dafür, dass Konformitätsbewertungsprogramme...
weiter lesen
Hinter jeder erfolgreichen Prüfung, Zertifizierung und Inspektion steht ein starkes Team in unseren Service Funktionen. Ob HR, IT, Finance, Marketing, Controlling, Einkauf, Facility Management, unsere Shared Service Center, QHSE, Legal, Corporate Development oder Corporate Communication – sie alle tragen dazu bei, dass unsere operativen Einheiten weltweit Höchstleistungen erbringen können.
## Aufgaben
- Sie übernehmen die übergeordnete Verantwortung dafür, dass Konformitätsbewertungsprogramme für Medizinprodukte und IVDs regelkonform festgelegt und weltweit gemäß den entsprechenden Vorgaben umgesetzt werden.
- Gemeinsam mit verschiedenen Funktionen des Geschäftsfelds Medizinprodukte sind Sie die erste Ansprechperson der Gesellschaft bei Auslegungsfragen, die bei der Implementierung der Programme und deren Rechtsgrundlagen entstehen.
- Sie informieren und arbeiten eng mit dem Management-Team des Geschäftsfelds Medical zusammen, um eine strategische Unternehmensführung sicherzustellen.
- Sie pflegen einen routinierten Umgang mit Behörden, insbesondere mit Akkreditierungs- und Notifizierungsstellen.
- Sie legen Qualitätssicherungsmethoden für Konformitätsbewertungsverfahren fest und verantworten deren Implementierung auf nationaler und internationaler Ebene, z. B. durch interne Audits.
## Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte und IVDs sowie deren regulatorischen Anforderungen.
- Sie bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und in der strategischen Unternehmensführung mit.
- Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und können zielgruppengerecht mit internen und externen Stakeholdern kommunizieren.
- Sie vertreten das Unternehmen kompetent in Gremien, Normungsausschüssen und anderen Fachforen.