Randstad Professional
51465 Bergisch Gladbach - Deutschland
Fachkraft - Qualitätssicherung/-management
Arbeit
Vollzeit
ab 03.02.2026
Beschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen z... weiter lesen
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen z... weiter lesen
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Aktuell suchen wir für unseren Kunden Miltenyi Biotec in Bergisch
Gladbach einen Manager QA for Commercial Manufacturing - ATMP (m/w/d)
im Rahmen eines Freelance-Projekts mit einer Laufzeit von bis zu 6
Monaten.
Diese hybride Position (3 Tage pro Woche vor Ort wünschenswert)
bietet die Möglichkeit, die QA-Aktivitäten für kommerzielle Zell-
und Gentherapieprodukte zu leiten, die Einhaltung internationaler
GxP-Standards sicherzustellen, kontinuierliche Verbesserungen
voranzutreiben und in einem dynamischen, innovativen Umfeld eng mit
interdisziplinären Teams zusammenzuarbeiten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft aus QA-Sicht in
Zusammenarbeit mit operativen Abteilungen, Projektmanagement und
QA-Teams sowie kontinuierliche Überwachung der kommerziellen
Herstellung zur Gewährleistung der GxP-Compliance.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und
regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-Guidelines, 21 CFR) sowie
Bewertung und Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualitätsdokumenten (z. B.
Batch Records, SOPs, Prüfverfahren, Risikoanalysen) sowie
kontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-Compliance und
Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory.
- Harmonisierung von QA-Themen über mehrere Cell Factories hinweg
sowie Förderung einer transparenten und vertrauensvollen
Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.
- Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Schließung von
Auditabweichungen sowie Unterstützung dezentraler Herstellungs- und
Point-of-Care-Ansätze im Bereich Zell- und Gentherapie.
- Ansprechpartner für externe Support-Aktivitäten, Steuerung
QA-relevanter Entscheidungen sowie Unterstützung bei der Überwachung
von Mitarbeiterqualifikationen und Schulungsmaßnahmen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biochemie oder
Medizin sowie mehrjährige Erfahrung in der kommerziellen
pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Erfahrung in QA-Funktionen sowie sehr gute Kenntnisse
nationaler und internationaler cGxP-Regularien.
- Erfahrung mit aseptischen Prozessen sowie in der Zell- und
Gentherapie (CGT/ATMP); Kenntnisse in GCP und
Entwicklungsanforderungen von Vorteil
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch
nationale und internationale Behörden (z. B. EU, FDA).
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Fähigkeit zum parallelen
Management mehrerer GMP-Themen sowie proaktives Risikomanagement.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, strukturierte
Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen.
- Attraktive Möglichkeiten zur Verkürzung Ihres persönlichen
Zahlungszieles
- Keine zeitraubende Rechnungserstellung mehr nötig
- Schnelle, zuverlässige Honorarzahlung
- Projektverträge mittels elektronischer Signatur abschließen
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Aktuell suchen wir für unseren Kunden Miltenyi Biotec in Bergisch
Gladbach einen Manager QA for Commercial Manufacturing - ATMP (m/w/d)
im Rahmen eines Freelance-Projekts mit einer Laufzeit von bis zu 6
Monaten.
Diese hybride Position (3 Tage pro Woche vor Ort wünschenswert)
bietet die Möglichkeit, die QA-Aktivitäten für kommerzielle Zell-
und Gentherapieprodukte zu leiten, die Einhaltung internationaler
GxP-Standards sicherzustellen, kontinuierliche Verbesserungen
voranzutreiben und in einem dynamischen, innovativen Umfeld eng mit
interdisziplinären Teams zusammenzuarbeiten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft aus QA-Sicht in
Zusammenarbeit mit operativen Abteilungen, Projektmanagement und
QA-Teams sowie kontinuierliche Überwachung der kommerziellen
Herstellung zur Gewährleistung der GxP-Compliance.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und
regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-Guidelines, 21 CFR) sowie
Bewertung und Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualitätsdokumenten (z. B.
Batch Records, SOPs, Prüfverfahren, Risikoanalysen) sowie
kontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-Compliance und
Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory.
- Harmonisierung von QA-Themen über mehrere Cell Factories hinweg
sowie Förderung einer transparenten und vertrauensvollen
Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.
- Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Schließung von
Auditabweichungen sowie Unterstützung dezentraler Herstellungs- und
Point-of-Care-Ansätze im Bereich Zell- und Gentherapie.
- Ansprechpartner für externe Support-Aktivitäten, Steuerung
QA-relevanter Entscheidungen sowie Unterstützung bei der Überwachung
von Mitarbeiterqualifikationen und Schulungsmaßnahmen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biochemie oder
Medizin sowie mehrjährige Erfahrung in der kommerziellen
pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Erfahrung in QA-Funktionen sowie sehr gute Kenntnisse
nationaler und internationaler cGxP-Regularien.
- Erfahrung mit aseptischen Prozessen sowie in der Zell- und
Gentherapie (CGT/ATMP); Kenntnisse in GCP und
Entwicklungsanforderungen von Vorteil
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch
nationale und internationale Behörden (z. B. EU, FDA).
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Fähigkeit zum parallelen
Management mehrerer GMP-Themen sowie proaktives Risikomanagement.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, strukturierte
Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen.
- Attraktive Möglichkeiten zur Verkürzung Ihres persönlichen
Zahlungszieles
- Keine zeitraubende Rechnungserstellung mehr nötig
- Schnelle, zuverlässige Honorarzahlung
- Projektverträge mittels elektronischer Signatur abschließen
Ref-Nr.: 8861298
Aktualisiert:
04.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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