Wir sind ein führendes, klinisch fortgeschrittenes und biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung am Standort Heidelberg und widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.

Unser Fokus liegt auf der **Entwicklung innovativer Stammzelltherapien** für Patientinnen und Patienten mit schweren, immun- und entzündungsbedingten Erkrankungen und hohem ungedecktem medizinischem Bedarf – insbesondere im Bereich seltener Erkrankungen. Unser Ziel ist es, dort neue therapeutische Standards zu etablieren, wo bislang keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen bestehen.

Unsere ABCB5-positiven adulten **mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff** – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. Als Hersteller von \*\*Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs)\*\* nach § 13 AMG entwickeln und produzieren wir proprietäre **Zelltherapeutika**, die sich aktuell in **late-stage Zulassungsstudien** befinden.

Über 110 Mitarbeitende tragen täglich dazu bei, innovative Zelltherapien in die klinische Anwendung zu bringen – vielleicht bald auch Sie?

## **Manager Qualification & Validation\* / Produktionsmanager GMP\***

**Ihr Arbeitsfokus**

- Erstellung und Prüfung von SOPs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Produktionsbereich
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Change-Control-Verfahren
- Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen
- Durchführung von Gerätequalifizierungen inkl. Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten
- Planung und Überwachung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten
- Mitwirkung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für FDA, EMA und andere Behörden
- Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen

**Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge**

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Biowissenschaften (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Arzneimittelentwicklung oder -produktion
- Fundierte Kenntnisse der EMA- und FDA-Richtlinien für ATMPs sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits
- Nachweisbare Expertise in Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Erstellung von SOPs
- Praktische Erfahrung in der Zellkultur
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift sowie sicheres Englisch; exzellente MS-Office-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie eine strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

**Das bieten wir Ihnen on top**

- Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
- Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
- Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
- Umfangreiche Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge 
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

**Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?**

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail – an:

**RHEACELL GmbH & Co. KG**

Im Neuenheimer Feld 517

69120 Heidelberg, Germany

T +49 6221 71833-0

F +49 6221 71833-291

E [bewerbung@rheacell.com](https://mailto:bewerbung@rheacell.com)

W [www.rheacell.com](http://www.rheacell.com)   

*Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank!*

\*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter