At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche Diagnostics arbeiten wir jeden Tag daran, die Gesundheitsversorgung der Zukunft zu gestalten. In dieser Rolle bist Du nicht nur Verwalter von Normen, sondern ein strategischer Kompass, der unsere Vision mit höchster Präzision absichert. Du verbindest regulatorische Exzellenz mit dem Purpose, das Leben von Patient:innen nachhaltig zu verbessern, indem Du sicher stellst, dass unsere Innovationen stets den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen.

Dein neues Team:

Als Manager Quality und Regulatory Compliance bist Du Teil eines engagierten Teams, das sich um die Themen Quality, Regulatory, Compliance und SHE in der Roche Diagnostics Deutschland GmbH kümmert. Du fungierst als strategischer Partner und  berätst, unterstützt und begleitest die Fachbereiche in der deutschen Vertriebsorganisation bei allen Anliegen innerhalb dieser Themenbereiche. Du agierst in einem dynamischen Umfeld und erbringst durch die Zusammenarbeit in internationalen Teams und mit globalen Funktionen einen aktiven Beitrag zur Leistungsfähigkeit und dem Erfolg von Roche in Deutschland. Wenn Du Spaß daran hast, in einem motivierten dynamischen Team zu arbeiten, bist du bei uns richtig.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
* Qualitätsmanagement: Du bist beteiligt an der Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001
* Audit- & Risk-Management: Du wirkst bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits mit und bist beteiligt an der Durchführung von Risikoanalysen und dem Management von Nichtkonformitäten
* Regulatorische Expertise: Du beobachtest aktiv Trends und Änderungen der relevanten globalen und lokalen Gesetze und übernimmst die Verantwortung für die Interpretation und Umsetzung dieser Vorgaben. 
* Projektmanagement: Du leitest eigenständig (Teil-)Projekte und Initiativen zu  Prozessverbesserungen oder Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen und koordinierst dabei erfolgreich die Zusammenarbeit verschiedener Schnittstellen.
* Business Continuity Management (BCM): Du konzipierst, implementierst und pflegst das BCM-Framework für die Vertriebsorganisation. Dazu gehören die Pflege der BCM-Dokumentation, die Erstellung von Notfallplänen für kritische Prozesse sowie die Organisation von BCM-Übungen.
* Beratung & Training: Als Fachexperte berätst Du die Fachbereiche zu Quality-, Regulatory- und Compliance-Fragen und realisierst Mitarbeiterschulungen zu diesen Themen.

Qualifikationen | Das bringst Du mit
* Ausbildung: Dein Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich hast Du erfolgreich abgeschlossen
* Berufserfahrung: Du hast mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (MP, IVD) mit Tätigkeit im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Compliance
* Kenntnisse: Deine Erfahrung in der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001 zeichnet Dich aus und Du hast bereits Erfahrungen in der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und bringst eine Qualifikation als interne/r Auditor:in mit. Themen wie Business Continuity-, SHE- und Risikomanagement sind dir nicht fremd
* Regulatory Compliance: Du bringst fundiertes Wissen über relevante nationale und internationale Regularien im Bereich Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien, Normen, Guidelines) mit und hast Kenntnisse über Auslegung und Umsetzung von weiteren regulatorischen Compliance-Anforderungen eines Unternehmens
* Projekt-Track-Record: Du hast nachgewiesene Erfahrung in der Organisation und Abwicklung von bereichsübergreifenden Projekten und setzt klassische und agile Projektmanagement-Methoden schon heute erfolgreich ein
* Growth Mindset und Kundenorientierung: Du handelst unternehmerisch, hinterfragst Prozesse und strebst nach kontinuierlicher Verbesserung. Du bist in der Lage, starke Netzwerke aufzubauen und lösungsorientiert zu denken und zu handeln und hast immer die Kund:innen und Patient:innen  im Focus.
* Analytisches Denken und Entscheidungsstärke: Du kannst komplexe Sachverhalte schnell durchdringen, analysieren und adressatengerecht auf allen Hierarchieebenen vermitteln. Du handelst mutig, entscheidest entschlossen und bewahrst auch unter Druck eine „Can-do“-Einstellung.
* Kommunikation & Vernetzung: Du kommunizierst mutig sowie überzeugend auf allen Ebenen und verstehst es, durch Deine interkulturelle Kompetenz vertrauensvolle Beziehungen und Netzwerke aufzubauen. In einem internationalen Umfeld (Deutsch/Englisch) agierst Du als Brückenbauer:in, der/die Menschen motiviert, auch in schwierigen Situationen Konsens erzielt und dabei stets entschlossen und lösungsorientiert entscheidet

Arbeitsort: Da wir Wert auf persönlichen Austausch und die Zusammenarbeit am Standort legen, ist eine Präsenz in Mannheim an der Mehrheit der Arbeitstage für Dich ideal. 

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten

Deine Bewerbung 

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
* Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
* Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. 

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

 

 

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.