Daiichi Sankyo Europe GmbH
85276 Pfaffenhofen an der Ilm - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Arbeit
Vollzeit
ab 17.02.2026
Beschreibung
Einleitung
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen,... weiter lesen
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen,... weiter lesen
Einleitung
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 14 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Operations Engineer Pharma mit Fokus PLS (Prozessleitsystem) (m/w/d) Während der Projektierungsphase:
Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
Durchführung von Schulungen
Nach der Inbetriebnahme:
Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands-On-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 14 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Operations Engineer Pharma mit Fokus PLS (Prozessleitsystem) (m/w/d) Während der Projektierungsphase:
Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
Durchführung von Schulungen
Nach der Inbetriebnahme:
Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands-On-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden
Ref-Nr.: 9402776
Aktualisiert:
01.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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