Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben. Medical Project Manager (alle Geschlechter) Als Medical Project Manager*in (alle Geschlechter) bist du hauptverantwortlich für Projekte zur Generierung medizinischer Daten und trägst so zu Bayers Leitgedanken „Science for a Better Life“ bei. Du verbindest wissenschaftliche Exzellenz, operative Stringenz und innovative Arbeitsweisen. Dabei leitest du Projekte in Übereinstimmung mit den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Bayer, allen relevanten Gesetzen und Richtlinien, einschließlich EU-Richtlinien, dem nationalen Arzneimittelgesetz, dem Code of Practice (CoP) sowie allen relevanten regulatorischen Vorgaben. **DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN** - Du leitest die globale Governance und das lokale Management von nicht-interventionellen Studien (NIS) / Beobachtungsstudien (OS), einschließlich von Behörden geforderter Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (PASS) und Risikomanagement-Studien - Du steuerst vom Prüfer initiierte Forschungsprojekte (Investigator-Initiated Research – IIR) sowie von Institutionen gesponserte, gemeinschaftliche Studien (Institution-Sponsored Collaborative Studies – ISCS) - Du treibst die Implementierung neuartiger Studiendesigns voran, beispielsweise im Umfeld digitaler Medizinprodukte (Digital Devices) - Du bist für das Aufsetzen neuer NIS-, IIR- und ISCS-Projekte verantwortlich - Du berätst zu Machbarkeit, Studienkonzepten und dem operativen Studienbetrieb - Du stellst Kernteams für Beobachtungsstudien (OS) bei lokalen NIS auf und leitest diese - Du koordinierst die Zusammenarbeit zwischen lokalen und internationalen Stakeholdern sowie internen und externen Partnern (z. B. CROs) über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg - Du stellst die Einhaltung interner Prozesse (z. B. SOPs) und externer Genehmigungsverfahren sowie aller relevanten rechtlichen und regulatorischen Anforderungen sicher - Du verantwortest die Erstellung, Aktualisierung und Pflege aller Studiendokumente und -Systeme - Du planst, überwachst und kontrollierst die Projektbudgets - Du schulst und unterstützt alle beteiligten Stakeholder (z. B. interne Teams, Ärzte, MSLs, Außendienst, CROs) - Du überwachst die Analyse, Dokumentation, Archivierung und Kommunikation von Studienergebnissen - Du stellst die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards sicher (z. B. IFPMA, EFPIA, FDA, VFA, FSA, BfArM), einschließlich der Registrierung von Studien - Du übernimmst flexible Projektaufgaben im Bereich Digitale Innovation und passt dich dabei veränderten strategischen Prioritäten und organisatorischen Anforderungen an **Wichtige Schnittstellen** - Intern: Lokale und globale Therapiegebiete, Business Units (Leitung, Marketing, Außendienst; MSLs, Controlling, Pharmakovigilanz, Rechtsabteilung, Global IEG, PS; Einkauf) - Extern: Ärzte, CROs, Ethikkommissionen, nationale Studienbeiräte, Meinungsbildner (Thought Leader), Dienstleister, zuständige Behörden **WAS DICH AUSZEICHNET** - Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Lebenswissenschaften / Life Sciences (Promotion bevorzugt) und bringst mehrjährige Berufserfahrung mit nachweisbaren Erfolgen in der Pharmaindustrie und im Studienmanagement mit - Du verfügst über Erfahrung in der Planung und dem Management von Beobachtungsstudien und/oder prüferinitiierten Studien (IIR) - Du zeichnest dich durch exzellente zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten aus - Du bist in der Lage, klinische Studiendaten zu lesen und zu interpretieren - Du bist hochorganisiert, ergebnisorientiert, zuverlässig und kannst auch mit einer hohen Arbeitsbelastung effektiv umgehen - Du bringst ausgeprägte Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz mit und trittst im Austausch mit Führungskräften und externen Partnern souverän auf - Du besitzt ein gutes Verständnis für Organisationsstrukturen sowie hervorragende Kenntnisse der relevanten Softwaretools und Datenbanken - Du bist mit den geltenden rechtlichen Standards und Kodizes der Branche vertraut - Du kommunizierst stilsicher und effektiv sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch **WAS WIR BIETEN** Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: **Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!** - Deine **finanzielle Stabilität** sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 88.900€ und 108.000€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils. Dein Entgelt richtet sich nach deiner Qualifikation, Skills und Berufserfahrung. - Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die **Flexibilität** zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist. - Deine **Familie** hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr. - Deine **Weiterentwicklung** fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme. - Diversität feiern wir in einer **inklusiven Arbeitsumgebung**, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen Be You. Be Bayer. **Die Stelle ist bei der Bayer Vital GmbH zu besetzen.** #LI-AMSEMEA DEINE BEWERBUNG Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer. Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden. Standort:           ​​ ​   Deutschland : Nordrhein-Westfalen : Leverkusen​ ​​Division: ​               Pharmaceuticals​ Referenzcode:      871304​ #Jobdrehscheibe