Iason consulting GmbH & Co. KG
52382 Niederzier - Deutschland
Biologe/Biologin
ab 11.12.2025
Beschreibung
### **Unternehmensprofil**
IASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden.
### **Stellenbeschreibung**
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Medical Writing für Clinical Affairs Medizinprodukte.
**Ihre Aufgaben**
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, MDCG) in englischer Sprache.
- Verfassen weiterer wissenschaftlich fundierter Dokumente für Clinical Affairs, z. B. Literature Reviews, Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Dokumente.
- Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten.
- Sicherstellung von Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance der erstellten Dokumente.
- Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können zusätzlich Beratungsleistungen sowie Projektbegleitung und -management übernehmen.
### **Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar.
- Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte.
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MEDDEV, MDCG Guidance).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher).
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit.
**Die wichtigsten Eigenschaften:** der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten.
### **Wir bieten**
- Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise.
- Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik.
- Training on the Job mit zielgerichtetem 1:1-Mentoring sowie kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen.
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit).
- Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn.
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach Qualifikation und Erfahrung.
### Kontakt
Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen) an f.jochims@iasonconsulting.com
IASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden.
### **Stellenbeschreibung**
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Medical Writing für Clinical Affairs Medizinprodukte.
**Ihre Aufgaben**
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, MDCG) in englischer Sprache.
- Verfassen weiterer wissenschaftlich fundierter Dokumente für Clinical Affairs, z. B. Literature Reviews, Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Dokumente.
- Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten.
- Sicherstellung von Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance der erstellten Dokumente.
- Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können zusätzlich Beratungsleistungen sowie Projektbegleitung und -management übernehmen.
### **Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar.
- Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte.
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MEDDEV, MDCG Guidance).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher).
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit.
**Die wichtigsten Eigenschaften:** der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten.
### **Wir bieten**
- Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise.
- Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik.
- Training on the Job mit zielgerichtetem 1:1-Mentoring sowie kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen.
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit).
- Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn.
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach Qualifikation und Erfahrung.
### Kontakt
Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen) an f.jochims@iasonconsulting.com
Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ref-Nr.: f5e3069721852709f1d7b38a5cc497fe
Letztes Update:
04.01.2026
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