OCULUS Optikgeräte GmbH
35582 Wetzlar - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 17.07.2026
Beschreibung
Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement
Standort Wetzlar
Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik.
Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team - einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gem... weiter lesen
Standort Wetzlar
Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik.
Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team - einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gem... weiter lesen
Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement
Standort Wetzlar
Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik.
Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team - einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gemeinsam Ziele zu erreichen. Bei soliden und sicheren betrieblichen Rahmenbedingungen bieten wir jede Menge Vorteile, nicht zuletzt durch unsere wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Vertrauen, gegenseitiger Unterstützung und individueller Förderung.
Als Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement unterstützen Sie Risikoanalysen, Produktänderungen sowie Complaints- und Vigilance-Themen und bringen dabei Ihre technische Qualifikation, Kenntnisse nach ISO 14971 und Erfahrung im Medizinprodukteumfeld ein.
Sie möchten Teil dieses Teams werden? Dann haben wir das passende Angebot für Sie:
Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des produktbezogenen Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikomanagementakten gemäß ISO 14971
Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen
Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren
Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen
Mitarbeit bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten
Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen
Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen
Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen
Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option
Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten
Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr
Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten
Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr
Standort Wetzlar
Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik.
Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team - einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gemeinsam Ziele zu erreichen. Bei soliden und sicheren betrieblichen Rahmenbedingungen bieten wir jede Menge Vorteile, nicht zuletzt durch unsere wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Vertrauen, gegenseitiger Unterstützung und individueller Förderung.
Als Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement unterstützen Sie Risikoanalysen, Produktänderungen sowie Complaints- und Vigilance-Themen und bringen dabei Ihre technische Qualifikation, Kenntnisse nach ISO 14971 und Erfahrung im Medizinprodukteumfeld ein.
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Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen
Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren
Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen
Mitarbeit bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten
Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen
Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen
Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen
Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option
Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten
Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr
Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten
Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr
Ref-Nr.: 12023929
Aktualisiert:
17.07.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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